(中国海诚工程科技股份有限公司，上海 200031)

    依据目前我国制药企业自动化与信息化的发展需求，作为药物制剂中应用最广泛的口服固体制剂，由传统生产车间升级为智能化口服固体制剂车间的需求与日俱增。而传统口服固体制剂车间主要生产工序不论是制粒、压片、包衣等还是后道包装线，其自动化水平已较为成熟，多为高度机电一体化的单机设备，但整个生产过程中原辅料、中间品、半成品到最后成品的物流转运和投放大多都是人工操作，整个制剂生产过程都是间歇性，整个生产过程存在信息化孤岛[1]。而车间的信息化，生产过程的控制与管理，设备、生产和能源的优化管理等更是有待改进。

    1 口服固体制剂车间智能化的实施

    1.1 口服固体制剂车间的自动化

    口服固体制剂车间的自动化主要由以下几大系统组成，各生产工序的自动运行系统(自动配料系统、自动制粒系统、自动混合系统、自动清洗系统等)、自动化物料转运系统(AGV 自动导向搬运车系统)、设备控制系统。

    1.1.1 工艺流程

    来自仓库的物料由AGV(Automated Guided Vehicle，自动导向搬运车)转运至车间物料入口，外清拆包，大宗物料经扫码后脱外包、贴标签后，经缓冲进入洁净区，人工扫码确认后，在无尘投料站进行批量投料，物料经真空输送进入配料间带称重模块的储料仓暂存后自动称量配料。

    小量物料脱外包后，经缓冲进入洁净区，根据需求，分别经过烘干或粉碎过筛后进入人工称量间进行称量配料，再通过提升机提升到旁边配料间储料仓平台上，通过传递窗至小料投料站投加配料。

    AGV 将配制好的储料仓内物料及小料用IBC(Intermediary Bulk Container，移动周转料仓)接收转运至制粒干燥间 ......