(中国海诚工程科技股份有限公司，上海 200031)

    十三五规划《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350号)于2016年11月印发，规划指出，“推进重点领域发展，大力发展生物制药，加快新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。”在国家政策扶持下，在工程领域，抗体药物、重组蛋白质药物、疫苗等生物制药工程项目占比份额越来越大。2020年新冠肺炎疫情的大规模爆发，使得生物制药行业受到前所未有的关注。其中，生物安全实验室作为生物制药工程的重要组成部分，设计的专业性尤为重要。

    生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室，包括主实验室及其辅助用房[1]。张亦静[2]对国外某四级生物安全实验室给排水系统做了介绍，但由于已建设30余年，且设置在国外，故和国内规范要求有所差异。汤福南[3]、杨轶辉等[4]、谭立国等[5]从理论上介绍了生物安全实验室的给排水设计，但由于时间较为久远，不能覆盖目前相关规范要求。本文结合实际工程项目及生物安全等级，重点讨论微生物实验室的设计。

    1 生物实验室的分级

    根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。微生物安全实验室可采用BSL-1、 BSL-2、BSL-3、BSL-4(Bio-Safety Level，BSL)表示相应级别的实验室[1]。其中BSL-1 防护水平最低，BSL-4 防护水平最高[6]。

    2 给排水相关设计要点

    目前国内建成的BSL-4生物安全实验室仅有一个，BSL-3生物安全实验室较少，大多为BSL-2生物安全实验室。笔者做过的研发类医药实验室和质检类医药实验室最高设计级别为BSL-3级，大多为BSL-2级。按照规范要求[1]，BSL-1、BSL-2生物安全实验室无洁净要求，BSL-3、BSL-4生物安全实验室有一定的洁净要求(10 000级)。

    本文以医药实验室工程为例，重点探讨微生物实验室的给排水相关设计要点。

    浙江某生物药业有限公司新建QC 实验室项目设计从2015年开始，于2017年竣工验收。该项目在厂区原有11#楼三层进行内部装修设计，该层楼面原为毛坯状态。内装区域面积为4 248 m2，新增设备夹层184 m2。原有厂房三层，建筑高度14.3 m，占地面积4 248 m2，丙类厂房，耐火等级二级。内装QC 实验室主要包含生物实验室和化学实验室，其中微生物实验室最高生物等级为BSL-2级，但根据业主要求部分区域设计标准采用BSL-3级 ......