(中石化上海工程有限公司，上海 200120)

    生物制品企业仓库主要存储生物制品原辅料、中间产品、原液及成品。其储存特点是：物品种类多，大多具有生物活性，对储存温度、储存周期等有严格要求。原辅料、中间产品、原液及成品的合理贮存是保证成品质量的关键因素之一。生物制品贮藏条件(包括温度、湿度，是否需避光)应符合相关各项要求，除另有规定外，贮藏温度为2～8℃[1]。同时，我国药典对药品储存条件作了如下明确规定：常温：10～30℃；阴凉处：不超过20℃；凉暗处：避光并不超过20℃；冷处：2～10℃；其他：特殊要求。本文针对生物制品企业仓库的特点，结合国家相关设计规范，对仓库的功能分区及温度要求、仓储形式及物流、与生产车间的联系等进行分析。

    1 仓库的功能分区布局

    为了满足生物制品的储存及生产管理要求，生物制品仓库可按其功能进行分区，包括：收发货区、储存区、取样区、退货区、仓库管理区等。同时根据储存条件的不同，储存区又可分为常温库、阴凉库、冷库等。某些有特殊储存温度要求的物品，如血液、血浆等，可设置专门的冷库。

    另外，为满足仓库的正常运行，仓库内还必须设有必要的公用工程辅助设施，如空调机房、冷冻机房、变配电间、UPS室、电信间、报警阀室等。

    1.1 收发货区

    有包装的物品进行检查、清点、入库，成品进行验货、清点、出库。通常情况下，收发货区设置在一起，也可根据需求将收货区与发货区明确分开。收发货区的使用面积需考虑出入库时一批次最大的物品量。收发货区与储存区设置物理隔断，仓库管理，退货区宜靠近收发货区设置。

    1.2 常温库区、阴凉库区

    清点后合格的大部分物品，根据温度要求，分类放置于常温库区或阴凉库区内，温度要求在10～30℃之间的包材和辅料等物品放置于常温库区。温度要求不大于20℃的物品放置于阴凉库区。考虑到近年来的极端气温情况，常温库区、阴凉库区内按环境温度配湿度控制措施 ......