(广州白云山制药集团股份有限公司白云山化学制药厂，广州 510515)

    制药企业生产过程不同程度使用了危险化学品。近几年，国内制药企业涉及使用危险化学品事故频发，制药企业安全管理倍受关注。2020年2 月26日中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见》提出“加强源头治理、综合治理、精准治理”、“加快实现危险化学品安全生产治理体系和治理能力现代化”。企业主动加强安全生产管理、自主开展安全风险管控、日常自查自纠隐患排查治理等是全国安全生产专项整治三年行动计划中企业落实安全主体责任的主要任务[1]，本文结合这一任务要求对制药企业使用危险化学品的安全管理进行了探索。

    1 梳理使用危险化学品情况和风险，避免法规风险

    制药企业需要通过梳理，清晰使用危险化学品的情况和风险，采取相关的管理措施，避免法规风险。

    1.1 严格管控“两重点一重大”

    “两重点一重大”是指重点监管的危险化工工艺[2-3]、重点监管的危险化学品[4]和重大危险源[5]。化学原料药合成中氯化工艺、氧化工艺、磺化工艺、加氢工艺等属于重点监管工艺[2]，使用的乙酸乙酯、甲醇、甲苯、环氧乙烷等属于重点监管危险化学品[4]。涉及“两重点一重大”项目应由甲级相应资质的设计院按照相关标准规范设计，并以最严格的安全条款为准，设计阶段开展危险与可操作性(HAZOP)分析[6]，通过风险分析建立安全仪表系统并确定其安全完整性等级[7]，实现自动化控制、自动化监控监测和记录[8]等。涉及“两重点一重大”企业新入职相关管理人员必须具备化学、化工、安全等相关专业大专及以上学历或化工类中级及以上职称，新入职重大危险源、重点监管化工工艺操作人员具备高中及以上学历或化工类中等及以上职业教育水平[1]；重点监管工艺要进行反应过程的热力学、动力学分析，根据检测的参数开展反应安全风险评估[9]，操作人员经培训考核合格获得特种作业操作证[10]；使用重点监管的危险化学品应采取安全措施满足通知规定的要求[11]。

    1.2 检查防火间距

    制药工程设计中，厂房、民用建筑、仓库防火设计引用GB 50016—2014《建筑设计防火规范》；涉及易燃易爆炸独立单元、储罐区和危险化学品仓库引用GB 50160—2008《石油化工企业设计防火规范》，新、改、扩建项目采用GB 51283—2020《精细化工企业工程设计防火标准》。规范对厂房布局、各类设施防火间距有明确要求，关注规范中严禁条款如办公室、休息室严禁设置在甲乙类仓库内等[12]和办公室、休息室、控制室、化验室确需时可以贴邻甲、乙类厂房的新标准[13] ......