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    流感是一种由于流感病毒感染引起的呼吸道疾病，具有潜伏期短、传播快、容易引发大范围传播和爆发的特点。流感发病具有周期性，容易引发各类并发症，严重时可能会引发死亡。虽然药物对流感有一定的治疗作用，但是目前针对流感的传播和大范围爆发最有效的手段就是接种流感疫苗[1]。市场上流感疫苗主要分为灭活病毒疫苗、减毒活病毒疫苗和重组HA 疫苗，其中灭活疫苗的工艺最为成熟，是当前市场中的主流工艺。

    1 流感疫苗生产工艺分析

    1.1 流感疫苗生产工艺流程

    流感疫苗生产分为鸡胚工艺和细胞工艺，本文以发展时间长、工艺较为成熟的鸡胚工艺进行讨论。

    (1)种蛋培养

    将接收到的鸡胚原料消毒并剔除死胚，然后将胚蛋于适宜温度孵化培养至9 ～ 11日龄。

    (2)病毒制备

    将毒种稀释到适宜浓度后，接种于鸡胚的尿囊腔内，继续孵化培养后转移到冷胚间。冷胚处理后经尿囊液收获机收获，得到病毒收获液。

    (3)病毒收获液处理

    收获液经微滤、超滤、层析等纯化步骤后，加入灭活剂，在适宜条件下灭活一定时间。灭活结束后加入裂解剂进行裂解，后通过离心纯化去除裂解液，得到疫苗原液。

    (4)半成品配制

    疫苗原液收集后进行半成品配制。在这一步骤将各个单价疫苗原液按照比例配制成半成品。

    (5)分装、包装

    配制好的半成品在分装车间灌装成为疫苗，再经包装线装盒装箱成为成品。

    1.2 工艺流程图

    工艺流程图如图1 所示。

    2 流感疫苗车间工艺布置

    2.1 工艺布局区划分

    根据流感疫苗的生产工艺流程，将流感疫苗厂房划分为毒种制备区、培养区、纯化区、清洗配液区、废胚处理区、分装区、预充包装区(图2) ......