冻干片剂生产线设计探讨
版型,1概述,1基本概念,2冻干片剂的应用,2冻干片剂制备工序探讨,1冻干片剂特性分析,31配液系统设计,2成型灌装速冻机设计,3冻干机及冻干工艺设计,4冻干机装卸料装置设计,5包装机设计,6成品包装设备设计,7
刘超，董超(东富龙科技集团股份有限公司，上海 201108)
1 概述
1.1 基本概念
口崩片，又称口腔崩解片[1](Orally Disintegrating Tablet，ODT)，指在口腔内不需要水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适合于小剂量药物，常用于吞咽困难、不配合服药及急性病症患者。口崩片可采用直接压片法[2](图1所示为其崩解过程照片)和冷冻干燥法(图2所示为其崩解过程照片)制备。
图1 口崩片崩解过程Fig.1 Disintegration of ODT products
图2 冻干片剂崩解过程Fig.2 Disintegration of freeze-dried ODT products
真空冷冻干燥技术[3](以下简称“冻干”)在制药和食品领域是一项被广泛应用的干燥技术。其料液冻干的过程为先将装载液体物料的容器放到真空冷冻干燥机(以下简称“冻干机”)板层上，然后通过制冷，使其形成具有冰晶的固态结构，然后在真空环境下将固态结构中的水分进行升华脱水，达到干燥的目的。水汽升华通道使冻干后物料呈蜂窝状的疏松多孔状，遇水后，这些孔隙使水可以迅速进入冻干物料内部，崩解。如图3、4所示对比情况。
图3 压片紧实的片型Fig 3 Tabletting method - tight
图4 冻干物料疏松多孔状Fig 4 Freeze-dried method - porous
采用冻干法制备的口崩片 ......
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