刘丽君

    (重庆市第九人民医院，重庆 400700)

    齐墩果酸(简称OA)，在食用植物和药用植物中分布广泛[1-2]，市售原料药的来源主要从含此类成分的中药材中提取生产；OA 具有丰富的药理作用[3]，临床可应用于多种疾病的防治，如：肝炎、“三高”、心脑血管疾病、神经系统疾病、癌症等[3-5]。而今市售齐墩果酸制剂较少，临床疗效没有充分发挥。另外，笔者通过查阅文献发现齐墩果酸含量检测方法主要是高效液相色谱法报道较多[4，6]，此方法检测时间一般在10 min 以上，耗时较长。因此，笔者研制了OA新粘附剂型，并建立超快速液相色谱法，缩短OA 粘附制剂中药物含量的测定时间，为其制剂的质量控制及其他类似成分的检测提供科学依据与借鉴。

    1 材料

    1.1 仪器

    超快速液相色谱仪(Prominence UFLC 型，LC-20A，日本岛津公司)，LC Solution 色谱工作站，超声波清洗机(CQ250A-TS，上海跃进医用光学机械厂)。

    1.2 药物与试剂

    齐墩果酸(中国食品药品检定研究院，批号：110709-201808)；齐墩果酸原料药(贵州益康制药有限公司，批号：20201105)、齐墩果酸粘附胶囊(含量：30 mg，批号：20200619，自制)；乙腈：色谱纯；水：纯净水；其余试剂为分析纯；药用乳糖、聚乙烯比咯烷酮K30(上海运宏化工辅料制剂技术有限公司)；羟丙甲基纤维素、卡伯姆(上海卡乐康公司)。

    2 方法与结果

    2.1 OA 粘附制剂的制备流程

    精密称取卡波姆971：10 mg，HPMC K4M：40 mg，乳糖15 mg，将OA 原料药30mg 加入其中，过80 目筛后混匀，8%聚乙烯吡咯烷酮k30(100 mL的95%乙醇溶液中含PVPk 308 g)制作软材，20 目过筛制湿颗粒 ......