非诺贝特纳米混悬液的制备及大鼠体内药动学研究(1)
非诺贝特纳米混悬液的制备及大鼠体内药动学研究,纳米混悬剂,泡腾原理,制备工艺,溶出浓度,体内代谢
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摘 要：目的：尝试新的方法制备非诺贝特纳米混悬剂，为制备纳米制剂寻求新的突破。方法：基于泡腾的原理，用碳酸氢钠与柠檬酸反应产生大量的气泡，由气泡产生的搅拌与剪切力，使水溶性极低的非诺贝特在水中结晶成纳米状态，并迅速分散到水中。通过体外药动学和体内代谢情况，考查该混悬剂。结果：该方法具有一定的可行性。
关键词：非诺贝特：纳米混悬剂；泡腾原理；制备工艺；溶出浓度；体内代谢
非诺贝特(fenofibrate， FB)能抑制HMG-CoA还原酶而减少胆固醇合成，临床常用于治疗TC，TG和混合性高脂血症。同时也可用于老年人动脉粥样硬人、血管疾病的防治。但FB水溶性低，口服吸收差，生物利用度低。普通制剂Po只有60%被吸收。剂量较大时人增加肾代谢负荷。[1]
纳米混悬剂将难溶性药物制成纳米级后悬浮于分散介质中，从而增加药物的溶出速率，提高生物利用度。常用的制备方法有：溶剂挥发法(纳米沉淀法)，球磨法及高压匀质法。溶剂挥发法所需仪器简单，但易产生有机溶剂残留。球磨法有一定重现性，样品粒径也较小，但生产效能低。高压匀质法重现性好，样品粒径均一，但仪器要求较高，且仪器金属会污染样品。本研究将采用新的方法制备FB纳米混悬剂。[2]
1仪器与试剂
磁力搅拌器(德国IKA)，XHZ-D(III)旋转蒸发仪(河南予华)，RCZ-8A溶出试验仪(上海天精)，UV-2100紫外可见光分光光度计(美国UNICO公司)，高效液相(上海伍丰)，GWA-VN2-F20纯化水器(北京普析)，Zetasizer Nano ZS90分析仪(英国Malvern) ......
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