李锐臻，韩世范，程金莲，朱瑞芳，李育玲

    国内护理学领域高影响因子期刊中临床RCT文献的质量评价

    李锐臻，韩世范，程金莲，朱瑞芳，李育玲

    临床随机对照试验(RCT)是循证研究的最佳证据[1]，其研究质量直接影响着循证研究结果的科学性、可靠性。随着护理学科的快速发展，临床护理科学化需求的不断提高，循证护理研究在护理领域备受关注[2]。为了深入了解和揭示当前循证护理研究的质量水平,研究结果的科学性、可靠性，本研究从文献评价的角度，对2010年1月1日—2015年7月31日，发表在国内影响因子大于1的护理核心期刊中的临床RCT研究文献进行质量评价，从而揭示当前循证护理研究的整体质量水平及其研究结果的科学性、可靠性，为今后国内护理领域临床RCT研究的科学开展、循证护理研究的发展进步提供参考。现报告如下。

    1资料与方法

    1.1资料来源

    选取《中国学术期刊影响因子年报(2014版)》中影响因子大于1的护理学核心期刊，包括《中华护理杂志》《中国护理管理》《护理管理》，检索这3种期刊2010年1月1日—2015年7月31日刊载的临床RCT文献，作为评价对象。

    1.2纳入与排除标准

    纳入标准：所有标明为“随机”的临床试验；排除标准：①Meta分析；②系统评价；③临床RCT研究理论及方法学介绍；④消息、通知、专题征稿；⑤调查研究、动物实验、无对照试验、病例-对照试验研究、回顾性研究等非临床RCT研究文献。

    1.3检索策略

    以中国学术期刊网络出版总库为来源数据库，进行高级检索。具体以“随机对照”“临床随机对照”“RCTs”为关键词，发表时间限定为2010年1月1日—2015年7月31日，文献来源为“中华护理杂志”或“中国护理管理”或“护理管理杂志”，分别进行检索。

    1.4评价指标

    根据临床试验报告统一标准(consolidated standards of reporting trials,CONSORT)声明[3]，确定文献质量评价指标为诊断标准、纳入标准、排除标准、样本含量、盲法、随机分配方法、随机分配方案隐藏、对照、基线资料、干预措施、观测指标终点指标、毒副反应、随访时间、脱落失访、依从性、统计分析，共16项。

    1.5统计学方法

    采用SPSS 19.0统计软件进行数据处理，计数资料采用描述性统计分析，用百分率表示。

    2结果

    初步检出文献343篇，进一步逐篇阅读，依纳入、排除标准，去除不符合纳入标准文献和重复文献，共纳入160篇临床RCT文献 ......