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    肿瘤已成为危害人类健康的主要疾病，到2020年全球每年新增肿瘤病人预计达1 500万[1]，我国每年新发肿瘤病人约180万。但随着早诊断、早治疗原则及联合治疗方式的推广应用，肿瘤病人生存率明显上升、生存时间逐渐延长，且在生物-心理-社会医学模式的引导下，现代医学关于肿瘤的研究逐步由攻克肿瘤转移转为关注肿瘤病人本身[2-3]。肿瘤病人由于肿瘤病情趋重或放疗、化疗副作用的影响，往往承受着生理、心理、社会等方面的压力，导致心理应激反应，诱发负性情绪。彭娟等[4]调查显示：肿瘤病人抑郁发生率为86%，远高于普通内科病人。负性情绪的产生极大地影响了病人对肿瘤的应对能力、治疗积极性，降低了病人的生存质量及生存期，其对治疗和预后的不良影响已成为公共卫生问题。有效管理和积极干预癌症病人的生存质量及负性情绪对癌症病人的护理有着重要的现实意义[5]。NCCN专家组推荐，在癌症病人经历心理痛苦时可采用有放松协调作用的补充替代疗法，如音乐疗法、冥想、放松想象等[6]。其中，音乐疗法因可操作性强、安全性高、疗效肯定，在癌症病人心理问题中的应用较为广泛[7]。五行音乐疗法是我国传统医学的一种治疗手段，其以阴阳五行学说为理论核心，以五音通五脏的共振为原理，在中医辨证施治思想指导下，将角、徵、宫、商、羽5种调式分别与五脏、七情五志相对应，达到调节身心的目的。近年来，国内五行音乐疗法相关研究逐渐增多，但其对于肿瘤病人生存质量和负性情绪疗效的研究报告尚缺乏全面评价。本研究旨在通过国际标准的研究质量评价方法，对五行音乐疗法改善肿瘤病人生存质量及负性情绪的随机对照试验(RCT)的方法学质量及报告质量进行评价，判断其疗效证据强度，为推进五行音乐疗法的科学化、规范化发展提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准

    ①五行音乐疗法改善病人生存质量及负性情绪的研究；②对象为肿瘤病人，病种不限，临床分型不限，病人年龄、性别、病程、病例来源不限；③试验组以五行音乐疗法作为主要干预措施，对照组干预措施不限；④在学术期刊中公开发表的RCT，或提及随机对照、随机分组、随机等的临床试验，包括未说明具体随机分配方法者；⑤不受样本量大小或随访时间限制，无论是否使用盲法。

    1.1.2 排除标准

    ①重复发表的文献；②以五行音乐疗法为次要干预措施的研究；③无法获得全文的研究；④综述、调查类研究、理论研究、会议论文等。

    1.2 文献来源

    以肿瘤、癌症、癌、五行音乐、中医五行音乐、传统五行音乐、中医音乐、五音疗法、五音、角调、徵调、宫调、商调、羽调、生存质量、负性情绪、焦虑、抑郁、随机、对照等为检索词检索CBM、CNKI、VIP、Wanfang Data数据库；以turmor、cancer、carcinoma、five-element music、five lines of music、five elements music of traditional Chinese medicine、five-tone music therapy、quality of life、negative emotions、anxiety、depression、randomized controlled trial、controlled clinical trial、placebo等为检索词检索MEDLINE数据库 ......