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    癌症是威胁人类健康最严重的疾病之一。2015年，中国约有430万人诊断为癌症，218万人因癌症死亡[1]。癌痛是癌症病人发生率最高的自觉症状[2]，研究显示：每天有500万以上的癌症病人会发生疼痛，其中50%属于剧烈疼痛[3]。目前，临床多采用世界卫生组织(WHO)提出的癌痛三阶梯规范治疗方案来控制癌症病人的疼痛症状，但长期、大量使用镇痛药物会造成药物成瘾性、耐受性以及不良反应等问题[4]，有效的辅助或替代疗法是解决镇痛药物使用问题的关键。中药不良反应小，镇痛效果好，可一定程度上改善病人的疼痛症状，提高病人生活质量[5]。本研究对穴位敷贴辅助治疗癌性疼痛的疗效与安全性进行系统评价，旨在为穴位敷贴的临床运用及进一步研究提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入及排除标准

    1.1.1 研究类型

    临床随机对照试验(RCT)。

    1.1.2 研究对象

    经病理学或细胞学确诊为恶性肿瘤的病人，年龄、性别不限，无论是否使用盲法。

    1.1.3 干预措施

    对照组使用药物止痛；试验组在药物止痛的基础上加以穴位敷贴辅助治疗。

    1.1.4 结局指标

    至少有1项与癌痛相关的临床指标，如：疼痛缓解率,测量方法包括口头描述法(VRS)、WHO评分、数字化评估量表法(NRS)、疼痛视觉模拟量表(VAS);镇痛起效时间和持续时间;不良反应发生率;生活质量改善,测量方法包括卡氏评分、生活质量(QOL)评分、等级评分、数字评分等；吗啡解救率；吗啡使用量；硫酸吗啡缓释片用量等。

    1.1.5 排除标准

    ①个案、动物试验以及综述；②研究设计不严谨，随机方法、统计学方法不正确的研究；③除穴位敷贴和药物止痛外还包含其他干预措施的研究；④未提供可以转化的相关统计指标量。

    1.2 检索策略

    中文数据库选择中国生物医学数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)，英文数据库选择Cochrane Library、SCI、PubMed、MEDLINE、Springer。采用主题词与自由词相结合的方式检索。中文检索式为：(肿瘤OR癌)AND(疼OR痛)AND(穴位敷贴OR穴位贴敷)；英文检索式为(cancer OR tumor OR neoplasm)AND pain AND acupoint application ......