加璇璟，袁 玲

    南京大学医学院附属鼓楼医院，江苏210008

    知情同意书既是医疗文书也是法律书证，签署科学可行的知情同意书是解决医患之间信息不对称的有效途径，也是规避医疗纠纷的有效手段，《医疗机构管理条例》中要求病人及其家属手术、特殊检查或特殊治疗必须签署知情同意书[1]。安宁疗护是为疾病终末期病人在临终前通过控制痛苦和不适症状，提供身体、心理、精神等方面的照护和人文关怀等服务，以提高生命质量，帮助病人舒适、安详、有尊严地离开[2]，安宁疗护有别于针对疾病的常规诊疗，更加重视病人的生命质量与尊严，但操作中涉及许多伦理法律问题，需要一份科学、合理的医疗文书来保障病人的知情同意权，表达其意愿维护其尊严，同时避免目前我国安宁疗护试点工作中的法律纠纷，为安宁疗护试点工作的顺利推动保驾护航。

    1 对象与方法

    1.1 成立研究小组

    研究小组由本市安宁疗护专家库7名成员组成，其中博士学历2名，硕士学历3名，本科2名；主任医师2名，主任护师1名，副主任医师1名，副主任护师1名，主管医师1名，主管护师1名。研究小组的主要任务是依据专家选择条件确立专家组，编制专家咨询表，并对专家提出的意见和结果进行一系列的整理统计和分析讨论。

    1.2 拟定安宁疗护服务知情和意愿确认书函询问卷

    采用立意取样法，于本市2所安宁疗护试点机构获取安宁疗护知情和意愿确认文书2份，并充分参考卫生部推荐的《北京大学人民医院医疗知情同意书汇编》所体现的指导精神，围绕安宁疗护知情同意实施过程中的关键问题，进行文献梳理和关键知情人士访谈，形成知情同意文本内容分析框架，围绕文书中病人信息、告知内容、签字3部分进行2轮小组焦点访谈，针对文书中有争议的条目，形成安宁疗护知情和意愿确认书专家函询问卷。专家咨询问卷包含3项内容：①致专家信，简要说明研究目的和填写过程；②安宁疗护服务知情和意愿确认书评价表，评价项目为“合适”“不合适”“修改意见”以及“综合修改意见”；③专家自评表，包括专家基本信息、专家对填表内容熟悉程度评分、专家的判断依据评分。本研究的判断依据设为临床经验、理论分析、对同行的了解、直观感受4个维度。各维度根据对专家判断影响程度分为大、中、小3个层次，分别赋值：临床经验为0.2，0.1，0.05；理论分析为0.3，0.2，0.1；对同行的了解为0.4，0.3，0.2；直观感受为0.1，0.1，0.25。熟悉程度分为非常熟悉、较熟悉、一般熟悉、不太熟悉、不了解5个级别，分别赋值为1.0，0.8，0.5 ......