王历刚,杨 柳*,王 珑,梁小琴,薛 辉,陈柳茵,邱吓花,黄碧春,圣 夏

    1.福建中医药大学护理学院,福建350122;2.福建省立医院

    全球癌症统计数据报告指出，2020年全球癌症新发病例约1 929万人,中国癌症发病率位居全球首位,严重威胁人类生命健康[1]。随着治疗技术水平的不断提高,癌症病人的生存率呈逐年上升趋势；在延长病人生命的同时,也常伴随着一系列的生理和心理问题,最突出的是癌因性疲乏(cancer-related fatigue,CRF)[2],疲乏在癌症治疗期间发生率为25%～99%[3]。美国国家综合癌症网络(the National Comprehensive Cancer Network,NCCN)把癌因性疲乏定义为一种由肿瘤和(或)抗肿瘤治疗引起令人不安的持续身体、情感和(或)认知方面主观的精力衰竭感,严重影响病人身心康复、生命质量及家庭和社会功能[4]。目前癌因性疲乏没有明确的药物治疗方案,NCCN最新颁布的癌因性疲乏的临床实践指南中积极推荐包括中医治疗方案的替代补偿疗法[5]。艾灸是中医学的重要组成部分，癌因性疲乏在中医学中属于“虚劳”范畴,以五脏虚损为主要表现,需遵循“虚则补之”的治疗原则[6]。以往的临床试验研究证实具有温补效应的艾灸疗法能有效缓解癌因性疲乏、提高机体免疫功能和生活质量。随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是评价干预措施最有效、最科学的手段,但其不合理的设计和报告可能会误导临床决策[7-8]。目前，艾灸治疗癌因性疲乏的RCT数量不断增长,但是对这些研究缺乏足够的梳理,本研究基于国际公认的Cochrane偏倚风险评估工具和临床试验报告统一标准CONSORT声明(Consolidate Standards of Reporting Trials),对已发表的艾灸治疗癌因性疲乏的RCT进行全面分析,指出该领域RCT方法学和文献报告方面存在的问题,对RCT的真实性和文献质量进行评判,为未来艾灸治疗癌因性疲乏的高质量研究提供改进依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准

    依据PICOS原则,纳入标准如下。①研究对象(population,P)：符合国际疾病分类标准(ICD-10)确诊的癌因性疲乏病人(不限制年龄、性别、种族、癌症类型、癌症严重程度、癌症持续时间和疲劳程度)；②干预措施(intervention ......