吴明钗，晏永波，黄鹏，林洁，苏泉，董邦铃，王敏

    (1.温州医学院附属第三医院 药学部，浙江 温州 325200；2. 温州医学院，浙江 温州 325035)

    盐酸羟甲唑啉(oxymetazoline hydrochloride)为α-肾上腺素受体激动剂， 眼表局部用药可治疗过敏性等非感染性结膜炎，起效迅速，疗效满意，无明显不良反应[1]。但市场上的盐酸羟甲唑啉滴眼剂是溶液剂，滴入眼内以后，由于眼睑的眨动和泪液的分泌，数分钟内可被稀释至原来浓度的0.1%，需要增加给药次数来维持药效。眼用凝胶剂是以亲水性聚合物为载体，有较好的生物相容性，为半固体状态，可延长药物的作用时间，减少用药次数，但给药剂量不易控制[2]。眼用即型凝胶(in situ forming eye gel)是一种新型滴眼剂，具有独特的溶液——凝胶相变性质，兼有使用方便，分剂量准确，与用药部位特别是黏膜组织亲和力强，滞留时间长，生物利用率高等优点[3]。为满足临床需要，本研究以泊洛沙姆407(F127)为主要凝胶载体材料，适用于静脉注射给药浓度的泊洛沙姆188(F68)0.6%为促渗剂，制备新型盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶，并通过高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸羟甲唑啉的含量。

    1 材料和方法

    1.1 仪器 HPLC仪，包括125泵、166紫外检测器、Karat色谱工作站(美国Beckman公司)；TU-1901双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)；电子天平(AB104-S梅特勒-托利多)、恒温磁力搅拌器(2B-3A，上海理达仪器厂)、pH计(PHSJ-4型，上海雷磁)。

    1.2 试药 盐酸羟甲唑啉原料药及对照品(常州亚邦制药有限公司)；羟苯乙酯(广州汉普医药有限公司，)；F127(Sigma)；F68(Sigma)；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

    1.3 眼用即型凝胶的制备 采用冷溶法制备凝胶溶液[4]。①分别配置19%、20%、21%、22%、23%、24%的F127溶液各100 mL为a液 ......