陈成旺，潘孝云，薛恩兴，温宏

    (温州医科大学附属第二医院 骨科，浙江 温州 325027)

    骨质疏松症已成为包括中国在内的许多国家的一个重大的医疗健康问题，是绝经后妇女椎体骨折及非椎体部位发生脆性骨折的主要原因，仅在美国每年就有150万次以上骨折是由骨质疏松所致[1]，随着人口老龄化，中国的骨质疏松症患者，尤其是女性患者正在成为一个越来越庞大的群体。骨折是骨质疏松症最具破坏性的结局。50岁以上人群中，1/2的女性、1/8的男性在他们的一生当中都会出现骨质疏松性骨折。目前，有多种治疗和预防骨质疏松症的方法可供患者选择。以降钙素、阿仑膦酸钠为代表的以抗骨吸收来增加骨密度(bone mineral density，BMD)的药物已广泛应用于临床，是目前全球使用最广泛的骨质疏松症治疗药物之一。

    目前，一种促进骨合成代谢的药物—重组人甲状旁腺素(rhPTH)越来越受到关注。研究表明，在使用rhPTH后，不仅BMD得到改善，骨合成代谢标记物之一—血清骨钙素水平明显升高，并且椎骨及非椎骨骨折发生率明显下降[2-3]。

    本项研究目的在于比较甲状旁腺素皮下注射与鲑降钙素鼻喷给药及阿仑膦酸钠口服给药治疗中国大陆绝经后骨质疏松妇女的临床效果，包括腰椎BMD、全髋BMD、血清骨钙素的变化等。因为降钙素和阿仑膦酸钠在该患者人群中的疗效和耐受性已经非常明确，本方案不设计安慰剂对照。

    1 对象和方法

    1.1 研究对象 2011至2012年，共选取绝经3年以上的骨质疏松症患者110位，每位患者接受双能X线吸收仪(DXA，美国LUNAR公司生产)检查，标准为低于正常年轻女性BMD平均值2.5个标准差，并且影像学资料表明既往有过椎体或非椎体脆性骨折。排除标准：继发性骨质疏松；存在影响骨代谢的疾病；基线骨肉瘤危险性升高；活动性肾结石或尿路结石；明显的肝或肾功能损害；筛查前5年内有其他恶性肿瘤病史；参加研究前1年内使用过会影响骨代谢的任何药物(包括激素)；在3个月内接受过雌激素、选择性雌激素受体调节剂治疗；研究开始前12个月内接受过二磷酸盐治疗；已知对甲状旁腺素或降钙素过敏者。

    1.2 治疗 110位患者随机接受甲状旁腺素(商品名：特立帕肽)20μg/d腹部皮下注射(36例)或鲑降钙素(商品名：密盖息)200 IU/d鼻内给药(36例)或阿仑膦酸钠(商品名：福善美)70 mg每周固定时间口服一次(38例)治疗，治疗周期为24周。每位患者治疗期间每天补充500 mg钙元素及400 IU维生素D3(口服) ......