金辉，林迦勒，王陈翔，周子晔

    (温州医科大学附属第一医院 药学部，浙江 温州 325015)

    痔疮是一种由于肛门部位静脉丛发生病理性改变而导致的慢性疾病。痔疮的主要致病原因是直肠下段黏膜和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲，主要临床表现是静脉团破裂导致的便血，严重时伴有血栓或炎症导致的肿胀和疼痛。现代医学治疗痔疮的主要目的是解除痔疮的临床症状，而非通过手术消除痔体[1]。

    橙皮苷是一种天然黄酮类衍生物，具有双氢黄酮氧苷结构，可以从芸香科植物酸橙或甜橙的干燥果皮提取获得，同时也广泛存在于豆科、唇形花科、蝶形花科等多种植物中[2]。橙皮苷具有维生素P样作用，能增强毛细血管韧性，维持血管正常渗透压，缩短出血时间[3-4]，同时还具有抗炎作用，这与临床治疗痔疮的思路一致。目前国内外用于治疗痔疮的橙皮苷剂型只有片剂，未见橙皮苷栓剂的临床应用报道，如能将其制成栓剂直接作用于给药部位治疗痔疮，临床应用前景将会十分广阔。本课题通过制备橙皮苷栓剂，并对其进行质量评价，为橙皮苷新剂型的开发提供药剂学实验数据。

    1 材料和方法

    1.1 试剂 橙皮苷原料药(批号20160215，浙江龙游振强生物科技有限公司)；橙皮苷标准品(纯度96.1%，批号110721-201617，国家食品药品检定研究院)；聚乙二醇400(批号150815，江苏彤盛化学试剂有限公司)；聚乙二醇6000(批号20140711，上海 国药集团化学试剂有限公司)；甘油、液体石蜡(南昌白云药业有限公司)；二甲基亚砜(北京索莱宝科技有限公司)；甲醇(色谱纯，美国SPECTAUM有限公司)；其余试剂均为分析纯。

    1.2 仪器 Waters 600E-2487高效液相色谱仪(美国Waters有限公司)；RBY-4型自动融变时限仪(天津天光仪器有限公司)；SJM-10型栓剂模型(长沙常宏制药机械设备厂)；AB135-S/FACT电子分析天平(瑞士Mettler-Toledo仪器有限公司)；90-1B恒温磁力搅拌器(上海司乐仪器有限公司) ......