基于HPLC指纹图谱和化学计量学评价白及饮片质量
药典,残留量,1材料和方法,2结果,3讨论
朱环,谢秉湘,张崇生,叶鸣,张丽萍温州市食品药品检验科学研究院,浙江 温州 325000
白及为兰科植物白及[Bletzlla striata (Thunb.)Reichb.f.]的干燥块茎[1-2],因其在咯血、外伤出血、呕血、皮肤皲裂、美白等方面有着良好的功效[3-4],而被广泛应用于医药美容等行业。中药临床疗效与药材质量息息相关[5],传统中药材“看货评级,分档议价”的质量评价机制[6]只注重性状,而现行《中国药典》(2015年版)仅收载了白及性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分、总灰分和二氧化硫这六项药材通用的检验方法,缺乏直观化、数据化的品质评价手段。为了规范白及市场,很有必要对其质量现状做一个全面评价。为了避免样品的地域局限性,本研究共收集了包括浙江、安徽、河北、湖南、江西在内的30家饮片生产企业的36批次样品,通过样品的大量收集,借助高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱,结合相似度、聚类分析和多元统计分析,为全面评价市售白及质量提供数据支持。
1 材料和方法
1.1 材料 Agilent 1260系列高效液相色谱仪(美国安捷伦公司),XSE205DU十万分之一电子天平(梅特勒-托利多集团),DHG-9091A电热恒温干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司),SX2-4-10NP箱式电阻炉(上海一恒科学仪器有限公司),STEHDB-107-1二氧化硫残留量测定仪(济南盛泰电子科技有限公司),HH-6数显恒温水浴锅(常州国宇仪器制造有限公司),KQ-300TDE超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。甲醇、乙腈均为色谱纯,磷酸为分析纯,水为纯水。白及经鉴定均为兰科植物白及的干燥块茎。
1.2 方法
1.2.1 常规检查项目的测定:按照《中国药典》(2015年版)一部“白及”项下方法对36批次样品的水分、总灰分、二氧化硫残留量进行检测 ......
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