刘丽君

    (扬州市中医院，江苏 扬州 225001)

    中药注射剂说明书中溶媒、临床试验与贮藏的调查与分析

    刘丽君

    (扬州市中医院，江苏 扬州 225001)

    目的客观评价中药注射剂说明书中关于溶媒、临床试验与贮藏项目的完整性与安全性。方法收集本院临床常用的21份具有国药准字Z批准文号的中药注射剂说明书，对其阐述的溶媒、临床试验与贮藏项目进行调查研究。结果21份说明书中标注溶媒的为18份(85.71%)，标注临床试验的为5份(23.81%)，贮藏项目为100%。结论中药说明书中溶媒项与临床试验项目应详细完整，增强用药安全性。

    中药注射剂；说明书；溶媒；临床试验；贮藏

    中药注射剂是在传统方剂的基础上，运用现代制剂及时制备而成的中药新剂型。近年来，随着中药功效被人们开发利用，从中药中提取的中药注射剂品种增多，安全性越来越受到关注。药品说明书是指导临床医生和药师合理用药的重要依据 ......