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蛋白类药物干燥过程中的稳定性维持研究
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参见附件。
随着生物技术的发展，蛋白质类药物在临床上的应用越来越广泛。然而，在自然状态下，蛋白质极易变质，因此，获得稳定且易于运输和保存蛋白质类药物的技术手段十分重要，目前针对蛋白质类药物，最常用的干燥方法为冷冻干燥，通过预冻阶段、初次干燥及二次干燥三个阶段，完成干燥过程。在这个干燥过程中，蛋白质会发生不同程度的变形，因此，需要通过各种方式予以预防，目前应用较多的方式为加入保护制剂。不同种类保护制剂的使用及干燥过程中温度湿度等环境控制因素，均会对蛋白类药物的最终稳定性产生影响，本研究以蛋白类药物干燥过程为研究对象，探讨稳定性维持的方法，现将相应研究过程及结果汇报如下：
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