左氧氟沙星滴眼液对早产儿的安全性分析
摘要:目的 观察左氧氟沙星滴眼液(LVFX)对早产儿的不良反应,研究其安全性。方法 双侧眼分别滴入LVFX 10μl,观察其局部及全身反应情况,监测血药浓度(HPLC-MS-MS法)。结果 实验期间无早产儿在点眼后出现局部及全身反应,测其血药浓度在100-400ng/mL之间。 结论 LVFX点眼后,局部及全身未出现不良反应,其平均血药浓度较低,推测对早产儿的软骨发育没有影响。
关键词:左氧氟沙星滴眼液;早产儿;安全性;HPLC-MS-MS。
左氧氟沙星(levofloxacin,LVFX)是氧氟沙星(ofloxacin,OFLX)的S2型左旋同分异构体,抗菌谱广,具有较强抗菌活性,是OFLX的8~128倍,而用量只有OFLX的1/2[1]。LVFX局部点眼眼内通透性高,是一种高效、广谱、低毒、安全性好的滴眼液。但对早产儿的安全性尚无定论,本实验用0.5%左氧氟沙星滴眼液对30名早产儿点眼后,观察局部及全身不良反应,并采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS-MS)法测定其血药浓度,分析其安全性,为临床用药提供参考依据。
一.材料与方法
1. 病例选择
1)观察对象:年龄0-1个月的健康早产儿,共30例(平均体重2.08kg)。
2)病例入选标准:
a.无眼部畸形及外眼感染性病变;
b.无新生儿泪囊炎;
c.无先天遗传性疾病及全身感染性疾病;
d.观察开始前未使用过抗生素 ......
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关键词:左氧氟沙星滴眼液;早产儿;安全性;HPLC-MS-MS。
左氧氟沙星(levofloxacin,LVFX)是氧氟沙星(ofloxacin,OFLX)的S2型左旋同分异构体,抗菌谱广,具有较强抗菌活性,是OFLX的8~128倍,而用量只有OFLX的1/2[1]。LVFX局部点眼眼内通透性高,是一种高效、广谱、低毒、安全性好的滴眼液。但对早产儿的安全性尚无定论,本实验用0.5%左氧氟沙星滴眼液对30名早产儿点眼后,观察局部及全身不良反应,并采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS-MS)法测定其血药浓度,分析其安全性,为临床用药提供参考依据。
一.材料与方法
1. 病例选择
1)观察对象:年龄0-1个月的健康早产儿,共30例(平均体重2.08kg)。
2)病例入选标准:
a.无眼部畸形及外眼感染性病变;
b.无新生儿泪囊炎;
c.无先天遗传性疾病及全身感染性疾病;
d.观察开始前未使用过抗生素 ......
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