盐酸利托君片在产科中应用的安全性文献分析(1)
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1贵州省药品评价中心 贵州贵阳 550008;2贵州省药品评价中心 贵州贵阳 550008
【摘 要】目的:欧盟组织已经提出短效β受体激动剂在产科中应用存在心血管事件的风险性[1],为此该类药物在中国市场的应用也同样需要提高警惕性,为了该类药品上市后能更好的适用有需人群及风险最小化。我国开始对短效β受体激动剂开展安全性监测和文献研究。方法:检索万方医学数据库和Pubmed数据库所载的盐酸利托君片的不良反应文献,对16篇中文文献及6篇外文文献所报道的病例报告进行统计分析。结果:盐酸利脱君片发生ADR损害主要累及心血管系统及胃肠道系统为主,主要的临床表现为:心悸、心慌、母体或胎儿心率加快、心律失常。在产科中应用的确存在心血管事件风险,在文献评价中心血管不良反应事件占了全部不良反应事件的63.14%。结论:组织相关企业开展沟通会,修改说明书,或者将此类药物品开展重点监测 ......
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