胡旭栋 周宗科 裴福兴 沈彬 杨静 康鹏德 马俊 岳辰

    (四川大学华西医院骨科，成都610041)

    初次全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)围手术期的出血量可高达1500 ml，输血患者比例可高达50%。目前研究认为，TKA围手术期的大量出血主要在于手术创伤及止血带效应所导致的纤溶亢进，基于以上理论，在TKA围手术期应用抗纤溶药物氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)减少失血已有相关报道，且取得了较好的效果，围手术期失血量及患者的输血率均明显下降。另一方面，由于接受TKA手术的患者为发生静脉血栓栓塞症(venous thromboem bolism,VTE)的高危人群，TKA围手术期需要应用抗凝药物预防VTE已形成共识，2006年至今共有12个医疗协会制定了TKA术后预防VTE的指南[1]，包括我国于2009年发布的《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》[2]。低分子肝素是目前TKA术后最常应用预防VTE的药物，能够取得满意的效果；而新型口服抗凝药物选择性Ⅹa因子抑制剂阿哌沙班已被批准用于髋、膝关节置换术后VTE的预防。循证医学证据证实，TKA围手术期应用阿哌沙班预防VTE的有效性与低分子肝素相当，发生出血的危险低于低分子肝素[3]。TKA围手术期使用TXA后早期小剂量使用低分子肝素能够取得较好的效果[4]，但存在需调整低分子肝素使用剂量的缺点，而阿哌沙班是术后首次用2.5 mg，24 h再用2.5 mg，使用时无需调整剂量，同时阿哌沙班口服给药的方式较低分子肝素的皮下注射更为简便，因此明确阿哌沙班在TKA围手术期使用TXA后预防VTE的有效性和安全性具有重要意义，将为抗凝药物的使用提供更多的选择。本研究拟通过前瞻性随机对照研究明确TKA围手术期应用TXA后序贯应用阿哌沙班预防VTE的有效性和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料

    2013年10月至2013年12月共纳入100例行初次单侧TKA手术患者。本研究经我院临床试验与生物医学伦理专委会批准(2012年审268号)。

    纳入标准：①第1诊断为膝骨关节炎或类风湿关节炎；②行单侧初次TKA手术；③术前血红蛋白110 g/L以上、PLT 10×109/L以上、凝血功能正常；④术前双下肢静脉血管彩超未见静脉血栓(包括肌间静脉血栓)；⑤入院时经告知并签署知情同意书，愿意接受试验的患者。排除标准：①既往明确发生过静脉血栓(包括肌间静脉血栓)、肺栓塞、脑栓塞；②既往发生过心肌梗死、心绞痛和脑梗死等心脑血管意外；③凝血功能紊乱；④正在使用包括阿司匹林、氯吡格雷、双嘧达莫、噻氯匹定或磺吡酮等抗凝药物者；⑤术前7 d内口服非甾体类抗炎镇痛药者(塞来昔布除外)；⑥明确为TXA、低分子肝素或阿哌沙班过敏；⑦并存有冠心病、慢性阻塞性肺疾病等心肺疾病者 ......