唐勇 叶记超 胡旭民 沈慧勇

    (中山大学孙逸仙纪念医院骨科，广州 510120)

    腰椎融合术是腰椎退行性疾病手术中重要的一环，确切的腰椎融合可以避免腰椎不稳和腰痛，减少内固定失败几率，保证远期疗效。椎间植入物分为生物型(同体骨，同种异体骨，可吸收骨修复材料等)和非生物型(聚醚醚酮、碳纤维和金属等)，生物型具有诱导成骨、促进融合的能力，其中自体骨无免疫原性，具有新鲜的成骨因子，促融合能力最强。将自体骨紧密打入植骨床是有效的植骨手段[1]，但需要骨量较大，咬掉的椎板和棘突有时无法满足。骨成型蛋白质(bone morphogenetic protein,BMP)是成骨多效调控因子，具有诱导成骨和异位骨化的能力。其中，rh-BMP-2作用最强，且易纯化[2,3]。BMP呈水溶性，单独植入体内很快被吸收，为保证融合率必须大量植入，但大量植入易发生血肿和积液。所以，将自体骨粒作为载体延缓BMP释放速度[4]，理论上增加植骨融合率和安全性。本研究设计将自体骨与不同剂量的BMP组合并植入椎间，比较其疗效与安全性。

    1 资料与方法

    1.1 入排标准

    纳入标准：①年龄>18岁；②有下肢神经症状，包括放射痛、麻木、乏力、间歇性跛行等；③影像学有与症状对应的腰椎退变性改变，如腰椎滑脱、椎管狭窄、椎间盘突出等；④保守治疗超过3个月无效；⑤患者充分了解不同手术疗效与风险之后，要求接受融合手术并同意参加研究。

    排除标准：①>65岁患者；②感染性、肿瘤性疾病者；③融合节段≥3个椎间隙者；④不愿参加本研究者；⑤随访不足两年者。

    1.2 一般资料

    本研究纳入60例患者，男36例，女24例，平均年龄(44±17)岁。术前签署手术同意书、耗材使用同意书及知情同意书。研究中使用的r hBMP-2由杭州九源基因工程有限公司提供，自体骨来源于自体椎板/棘突去软组织颗粒。研究中椎弓根钉内固定系统使用威高/强生/美敦力/史赛克及常规腰椎手术器械。

    1.3 研究方法

    本研究为前瞻性单盲随机对照研究。将60例患者随机分为3组 ......