张伟 李建涛 聂少波 吴韬光 唐佩福 陈华

    (1.中国人民解放军总医院第一医学中心骨科，北京 100853；2.国家骨科与运动康复临床医学研究中心，北京 100853)

    股骨干骨折髓内钉术后骨不连是一种常见的临床难题。该病不仅给患者的生活和工作带来了众多负面影响，而且也为家庭和社会带来沉重负担[1,2]。如何更有效地治疗该病成为骨科医师一直努力的目标。骨不连的治疗原则，即提高骨不连断端的机械力学稳定性和改善骨折愈合的生物学环境，成为临床医师探索骨不连不同翻修手术方式的标准[3]。在髓内钉基础上应用附加接骨板技术(augmentation plate,AP)，一方面解决了骨不连断端在轴向、扭转和侧方3 种负荷条件下的力学稳定性，另一方面实现了断端的清理、去皮质化和植骨，从众多翻修手法方式中脱颖而出，成为股骨干髓内钉术后无菌性骨不连的首选治疗方式，骨折愈合率超过95%[4-9]。

    AP仍然存在一些问题[7]。在手术技术方面，接骨板上螺钉的双皮质固定困难依然存在，可能会造成螺钉的松动脱落及力学稳定性不足，增加手术失败风险。在临床预后方面，尽管AP 术后骨折愈合率很高，但患者所需的骨折愈合时间仍较长，患肢功能和生活质量也未得到改善。因此，本研究团队创新性研发出一款特定适用于股骨干髓内钉术后骨不连的附加接骨板—多维交叉锁定接骨板(multi-dimensional cross locking plate,MDC-LP)；该接骨板固定于股骨前方，有螺钉偏心方向设计和单平面双排螺钉孔设计两大特点，用于解决附加接骨板技术面临的不足和缺陷。本研究回顾既往采用MDC-LP治疗的股骨干髓内钉术后骨不连患者，通过对手术创伤、双皮质螺钉置入数目、术后并发症、骨折愈合、患肢功能和生活质量等临床预后进行分析，初步评估MDC-LP临床应用的安全性和有效性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    回顾性研究2016年1月至2018年3月期间所有股骨干髓内钉术后骨不连患者68例资料。纳入标准：①骨不连的诊断标准：骨折术后6 个月骨折未能实现愈合，且近3 个月的影像学检查未发现骨折进一步愈合的迹象[1,3]；②翻修方式为附加接骨板联合髓内钉，且附加接骨板为MDC-LP；③年龄≥18岁。排除标准：①感染性骨不连患者；②节段性骨缺损>6 cm的患者；③病理性骨折(如原发性或转移性肿瘤)术后骨不连患者；④患者有麻醉和手术禁忌证；⑤患者对植入组件过敏。

    根据以上纳入和排除标准，共9例患者(11个股骨干骨不连患肢)纳入本研究(表1) ......