范子寒 冯世通 李想 林吉生 费琦 杨雍

    (首都医科大学附属北京友谊医院骨科，北京 100050)

    腰椎减压固定融合术是治疗腰椎退行性疾病的经典术式[1]，但其同时具有创伤较大、对脊柱后柱稳定性破坏较多的缺点，甚至诱发邻近节段退变等并发症[2]。随着脊柱精准治疗、微创治疗理念的推广以及脊柱器械的发展，治疗腰椎退行性疾病的新技术如微创融合手术[3]、脊柱内镜下椎间盘摘除术[4]、棘突间动态稳定非融合系统[5]等见诸于临床应用。IntraSpine作为一种新型的椎板间动态稳定装置，秉承微创非融合理念应用于治疗腰椎退行性疾病。其主要成分是生物硅胶，属于软性弹性固定装置，兼顾了棘突间动态稳定装置的优势，由于其更贴近椎板，相对棘突间动态稳定装置具有更小的棘突和邻近节段力学负荷[6]。该装置由意大利学者Giancarlo Guizzardi 设计并最早于2007年应用于临床，目前除了发明者的研究外，鲜有其临床疗效的报道，其适应证及禁忌证尚处于探索和验证阶段。国内引进该技术的医疗机构较少，故国内对于IntraSpine的临床研究少见。本研究回顾性分析2017年8月至2020年1月在首都医科大学附属北京友谊医院应用IntraSpine联合椎板开窗髓核摘除术治疗单节段腰椎间盘突出症且随访时间超过6 个月的36 例连续性病例资料，以探讨IntraSpine的适应证、并发症以及临床疗效。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    纳入标准：①年龄18～65岁；②保守治疗半年以上无效；③术前腰椎动力位X线、CT及MRI检查提示为单节段腰椎间盘突出症；④术前症状、体征与影像学检查结果相符，责任节段明确，表现为单侧下肢症状；⑤术后随访6个月以上，且随访资料完整。

    排除标准：①两节段及以上腰椎退行性变；②症状表现为双下肢症状；③严重骨质疏松症；④严重的腰椎不稳合并Ⅱ°-Ⅳ°退行性腰椎滑脱；⑤严重腰椎侧凸畸形；⑥因心肺疾病、血液系统、肿瘤等不能耐受手术。

    本研究经首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会审批，所有患者均签署知情同意书。

    1.2 研究对象

    选择2017 年8 月至2020 年1 月在首都医科大学附属北京友谊医院应用IntraSpine联合椎板开窗髓核摘除术治疗的单节段腰椎间盘突出症患者36例，进行回顾性分析。其中男19例，女17例，年龄22～60岁，平均年龄(38.6±10.6)岁，体重指数为(25.4±2.71)kg/m2。手术节段：L2/3 节段2 例 ......