【摘 要】 目的：探讨Ⅰ期药物临床试验病房管理中过程管理的应用效果。方法：采用回顾性方法分析，选取本院2017年1月至2019年3月收治的78例Ⅰ期药物临床试验受试者的临床资料，根据管理方法分为对照组(38例，应用常规管理)与研究组(40例，应用过程管理)，比较两组受试者药物试验依从率、不良事件发生率、护理满意度。结果：研究组依从率(97.5%)、护理满意度(97.5%)高于对照组(76.3%、79.0%)，有显著差异(P<0.05)。研究组的不良事件发生率(7.5%)低于对照组(21.1%)，有显著差异(P<0.05)。结论：过程管理用于Ⅰ期药物临床试验病房管理中可提高受试者治疗依从率及护理满意度，降低不良事件发生率。

    【关键词】 Ⅰ期药物;临床试验;病房管理;过程管理

    临床药物使用前需受试者来试验，从而提高临床药物用药的可靠性及安全性。近年来，随着人们对药物研究认识的不断深入，新药上市前需开展安全性及有效性的评估，进而使得临床试验尤为重要[1]。本文作者为了分析Ⅰ期药物临床试验病房管理中过程管理的应用效果，特选取78例药物临床试验受试者作为此次研究对象，现报告如下 ......