李 朋 何虎强 曾 宏 徐通洁 刘 勇

    西南医科大学附属医院血管外科，四川 泸州 646000

    全世界范围内，外周动脉疾病(peripheral artery disease，PAD)患者已经超过2亿[1]。对于大部分有症状的PAD患者，腔内治疗已经发展成为主要的治疗方式[2]。用于治疗股腘动脉疾病的腔内治疗方式较多，包括球囊扩张术、裸金属支架植入术、旋切、药物涂层球囊(drug-coated balloon，DCB)技术、药物洗脱支架技术等[3]。不同设备的治疗效果差异较大。研究发现，采用普通球囊治疗后，再狭窄率为63%[4]。虽然金属裸支架植入术的通畅率较高，但支架内再狭窄的发生及支架断裂的情况已经成为临床中的重要问题[5-7]。DCB技术作为一种释放抗增殖药物至局部病变的装置，具有良好的临床效果。研究已证实，DCB技术在治疗6、12个月时的靶病变血运重建(target lesion revascularization，TLR)效果、通畅情况明显优于普通球囊[8-10]。现有的Meta分析主要集中于随访1年的研究结果，证实DCB的疗效更好[11-12]。然而，缺乏远期结果的系统评价与Meta分析。因此，为了克服各研究样本量偏少的局限，本研究通过检索筛选出高质量的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，系统评价DCB技术治疗股腘动脉疾病的长期效果，旨在为股腘动脉疾病的临床治疗提供更客观的医学依据，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略

    运 用PubMed、Embase、Cochrane Library等数 据库进行计算机系统检索，检索时间为各数据库建库至2020年6月。检索词包括drug-coated balloon、DCB、drug-eluting balloon、DEB、femoropopliteal artery、femoral artery、popliteal artery。

    1.2 文献纳入与排除标准

    纳入标准：(1)纳入的试验为RCT。(2)至少随访2年，能够获取研究人群、随访时间等研究信息。(3)干预措施为DCB和普通球囊技术。排除标准：(1)结局指标报道不全的文献。(2)会议摘要、综述、无法获得全文的文献。(3)重复发表、重复收录的文献。

    1.3 数据提取与偏倚风险评价

    由两位研究者独立进行文献检索，通过阅读文献的题目、摘要等方式确定纳入文献 ......