【摘 要】由于科学技术在不断的进步，在制药行业中，对药品生产质量标准的要求以及管理方式都进行了相应的改革。药品的生产质量直接影响着消费者的身体健康，因此，在药品生产过程中，更应根据法规对其相关环节进行严格的管理，但近年来，在药品的质量上仍出现些许问题，本文将对制药企业生产质量管理问题及对策进行简要探讨。

    【关键词】制药企业；生产质量；管理问题；对策

    前言：

    药品生产质量的管理是其整体生产环节的核心部分，注重并加强该环节的管理力度，能够有效的保证药品的质量，并避免或降低在生产过程中产生交叉污染、污染、混淆及差错等风险。因此，注重对制药企业生产质量的管理，能够为消费者的生命安全做出保障，并有利于制药企业在相关市场保持良好的企业形象。下文将对其相关话题加以讨论。

    1质量管理在制药企业的意义

    在药品生产的过程中，需要严格的遵守国家相关的管理规定、海外目标市场的法规要求及其相关指南。药品生产质量管理规范也简称为“GMP”，在该项规范中，其对制药企业基本的规定就是保证生产过程的硬件设备。由于社会在不断进步，相关的技术也在提升，为能够提升药品的生产质量以及生产效率 ......