【摘 要】随着现代医学技术的进步和发展，我国医疗管理水平有了很大程度的提高，但同时也不可避免的伴随着一定的医疗风险。而医疗器械风险管理作为医疗风险管理的重要组成部分，应该引起社会的广泛关注。本文主要就风险管理在医疗器械中的应用问题进行了深入分析，目的是通过提高医疗器械的风险管理水平来提高医疗安全能力，维护和保障患者的生命健康安全，进而有效地缓解日益紧张的医患矛盾。文网 /3/view-6843263

    【关键词】风险管理；医疗器械；风险类型；未来发展

    1 当前我国医疗器械中风险管理的现状

    医疗器械的风险管理贯穿于医疗器械寿命的全过程，医疗器械的管理水平直接影响到医疗安全问题。因此，医疗器械中的风险管理问题必须引起我们足够的重视。

    伴随着我国医疗技术水平的进步以及人们自我意识的觉醒，不管是医院的医护工作者，还是患者及其家属，都越来越重视医疗器械使用的安全性。在此背景之下，我国医疗器械从研发制造，到运输保管，到使用管理等各个环节都有了很大程度的改善，医护人员使用医疗器械也越来越规范化，大大降低了医疗器械的风险事故，有效地提高了我国医疗卫生安全水平。

    然而，相比于美国、欧盟等发达国家而言，我国医疗器械的风险管理还处于初步探索阶段，相关的医疗器械标准体系和监管法规还不够完善，相关单位对于医疗器械风险管理的资金投入还远远不够，部分医护人员对于医疗器械使用和保管过程中存在的风险还没有清醒的认识，这些都是我国当前医疗器械风险管理中存在的不足 ......