丙二醇、氮酮、薄荷醇对黄香愈肤乳膏中盐酸小檗碱体外透皮吸收的影响※
1材料与方法,2方法,2结果,1促渗剂的初步筛选,2体外透皮实验,3讨论
王 倩,喇林立,刘贵琴,白 雪,杨建鑫,段雅彬,朱俊博,周 杨,顾文琦,李向阳,3*(1.青海大学医学院,青海 西宁 810001;2.青海大学高原医学研究中心,青海 西宁 810001;3.三江源生态与高原农牧业国家重点实验室,青海 西宁 810016)
如何提高黄香愈肤乳膏的透皮吸收率是实现药物设计目的的关键环节,也是目前膏剂类产品品质控制的难点。本研究在前期研究的基础上,在乳膏剂中加入丙二醇、氮酮及薄荷醇等促渗剂,考察累积渗透量和稳态透皮速率及取样末点盐酸小檗碱的皮肤滞留量,以此综合判断丙二醇、氮酮、薄荷醇对黄香愈肤乳膏中盐酸小檗碱体外透皮吸收的影响。本研究通过对黄香愈肤乳膏体外渗透特性的研究,为最佳透皮剂筛选提供了依据,同时也为该制剂的安全性评价提供了参照,为后续研究奠定了基础。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 试剂
薄荷醇(批号:D813157,99%)、1,2-丙二醇(批号:P815581,分析纯)、氮酮(批号:A800359,97%)、盐酸小檗碱标准品(批号:C10835997)均购自上海麦克林生化科技有限公司,乙醇(批号:20201128,分析纯)购自天津市博华通化工产品销售中心,生理盐水(批号:H37020764,0.9%)购自山东齐都药业有限公司。
1.1.2 仪器
BT25S电子天平购自德国赛多利斯科学仪器公司,TGL-16B离心机购自上海安亭科学仪器厂,XHF-DY高速分散器购自宁波新芝生物科技股份有限公司,HK-300CDE型超声波清洗器购自杭州市汇尔仪器设备有限公司,LC-2030 Plus高效液相色谱仪购自岛津马来西亚工厂,YB-P6智能透皮实验仪购自天津药典标准仪器制造厂。
1.1.3 实验动物
SPF级健康雄性Sprague-Dawley大鼠,体重200±20 g,购自西安交通大学医学部实验动物中心,合格证编号:SCXK(陕)2018-001。
1.2 方法
1.2.1 盐酸小檗碱含量测定
1.2.1.1 色谱条件选择
XDB-C18色谱柱(3.0×250.0mm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾水溶液(0.1%磷酸,35:65),体积流量0.5 mL/min ......
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