医疗机构伦理委员会工作实践与问题探讨(1)
【摘要】本文首先介绍了我院伦理委员会建设现状和实践经验;其次,分析、探讨了目前委员会运行中存在的问题、不足,并提出了相应的工作建议,以期为促进其他医疗机构伦理委员会建设、管理,提供借鑒。【关键词】伦理委员会;工作实践;伦理审查
中图分类号:R1 文献标识码:A 文章编号:2096-5249(2018)01-175-02
近年来,随着生物医学的不断发展,越来越多的临床研究和医疗新技术在各类医院开展,同时伴随着国家相关伦理制度、规范的不断出台和行业伦理意识的提升,伦理管理、审查问题备受关注。如何在临床试验中最大限度地保护研究受试者的权益和促进临床研究的健康发展,伦理委员会的作用日益突显[1]。生物医学和伦理学就好比天平的两端,如何保持彼此的平衡共存,正是伦理学发展和研究的价值所在。伦理审查既不能为了保护受试者的权益而阻碍临床试验研究的发展,也不能盲目地为了研究的利益而损害受试者的权益[2]。
我院的伦理委员会起步于2001年,成立之初因缺乏政策借鉴和成熟的参考模式,机构运行欠规范,对其职能认识也比较模糊。后通过不断的实践而逐步得以完善。笔者希望通过分享医院在伦理委员会管理实践中的具体做法和现状不足,以期为伦理委员会建设提供借鉴 ......
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