[摘要]目的：优化产品A的溶解工艺，使其溶解后灌装前不会再结晶。方法：选择溶解时温度、酸碱度和搅拌时间三个因素，在现有工艺的基础上，每个因素选择三个水平，采用田口设计法设计试验，确定最佳工艺，并预测结果。结果：45℃的温度下溶解，调节溶液PH至80，溶解搅拌15min后放置8小时，溶液未出现结晶。结论：溶解温度45℃，PH调至80，搅拌15min的工艺符合产品要求。

    [关键词]溶解;工艺;窗口设计

    [中图分类号]TQ461 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2019)06-0274-01

    产品A为新开发的注射剂 ......