赵 诚, 孙 雯, 袁璋晶

    (上海化工研究院有限公司/上海市稳定同位素检测及应用研发专业技术服务平台 上海 200062)

    13C 稳定同位素是一种无放射性的示踪剂,广泛应用于与人类健康息息相关的各个领域中,如农业科学、生态环境、医学及临床诊断等。 近年来,以13C 稳定同位素作为示踪剂的同位素示踪技术越来越多地应用于研究全球气候变化和土壤碳动态变化中[1]。 在农业科学领域,国内外许多专家利用13C 稳定同位素示踪技术解释了土壤中有机氮的动态变化过程,探索土壤团聚体固氮机理及研究土壤固氮潜力[2-4]。 在生态环境领域,同位素示踪技术是解释陆地生态系统碳循环的重要工具。 在医学与临床诊断领域,随着对13C 呼气试验所开展的临床诊断与研究,使13C 标记化合物的应用领域更加广泛[5-7]。 目前,我国稳定同位素标记技术飞速发展,相应的检测技术也日趋完善与普及,越来越多的13C 呼气试剂应用于临床试验中,其非创伤性的优点[8]已成为核医学诊断的重要工具之一,在临床诊断中的应用前景广阔。

    13C 标记的辛酸作为呼气试剂应用于胃固体排空及消化功能的测试[9-12],试验中所使用的13C标记辛酸大多从国外进口,质量评价方法的缺乏成为限制我国高端试剂自主化生产的瓶颈。 行业标准《稳定同位素13C 标记的辛酸》(HG/T 5941—2021)[13]于2022 年4 月正式实施,该标准推荐了13C 标记辛酸化学纯度及同位素丰度的检测方法,对国产化稳定同位素标记辛酸产品的质量控制具有重要意义。 本文依据测量不确定度评定规范及准则[14-16],通过对13C 标记辛酸化学纯度测定过程中各不确定度的来源进行分析,建立了采用气相色谱法进行稳定同位素13C 标记辛酸化学纯度不确定度评定的方法,以期为提升检测结果的准确性和可靠性提供参考。

    1 试验部分

    1.1 主要仪器与试剂

    主要仪器:7890A 型气相色谱仪,美国Agilent 公司; MSA225S 型电子天平, 德国Sartorius 公司 ......