杨 艳，张秀丽

    (1.山西省食品药品检验所，山西太原 030001;2.繁峙县人民医院，山西繁峙 034300)

    保和丸始载于《丹溪心法》，最早为水丸，由焦山楂、炒六神曲等8味药组成，具消食、导滞、和胃作用，主要用于食积停滞、脘腹胀满等症。现有161个生产企业，216个批准文号，大、小蜜丸、水丸和浓缩丸4种剂型。浓缩丸执行标准为《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册，除性状外，仅收载有3味药的显微鉴别。为控制本产品质量，故拟增加非标方法陈皮中橙皮苷及连翘中连翘酯苷A的含量测定项。

    1 仪器与试药

    仪器:WATERS Acquity UPLC超高效液相色谱仪，二极管阵列检测器(沃特世科技有限公司)。

    试药:乙腈为色谱纯;水为纯化水;冰醋酸为分析纯;其他试剂均为分析纯。

    对照品:连翘酯苷A、橙皮苷(供含测用，批号分别为L-012-110921、110721-200613)，均购于中国药品生物制品检定所。

    样品:药都制药集团股份有限公司(生产批号:110304)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    2.1.1 色谱柱的选择 a)资生堂 C18柱(5 μm，4.6 mm ×250 mm);b)自装柱富士填料 C18(5 μm，4.6 mm × 250 mm);c)Allitima C18(5 μm，4.6 mm ×250 mm)。分离良好，柱温: 室温，流 速:0.7 mL·min-1。

    2.1.2 流动相的选择 实验过程中共选择了以下2种流动相系统:

    a)流动相A为乙腈 ......