晋 毅，阎爱荣

    (山西省人民医院，山西 太原 030012)

    防风通圣丸出自《宣明论方》，是金代名医刘完素著名的代表方之一。古人云“有病无病，防风通圣”，说明了防风通圣丸用途之广，集防与治于一体[1]。防风通圣丸具有清热解毒、解表通里的作用，传统用于治疗头痛、发热怕冷、咽喉疼痛、小便短赤等症。其含有麻黄、防风、连翘等十七味药。许多含麻黄的中成药常以麻黄碱作为定性及定量指标，用于评价中成药、中药材质量、制剂工艺及稳定性的优劣，便于制订药品的质量控制标准[2]。多数学者认为应用麻黄碱不安全，特别是麻黄碱用于非处方药时可能引起严重不良反应;另外，麻黄碱及其制剂具有药品和易制毒品的双重属性，除受到药品管理法规的约束外，还受到专项监管法规、药品类易制毒化学品和含兴奋剂药品等相关法规和文件的制约。

    鉴于含麻黄碱药物的特殊性，为了体现药品质控指标的专属性，提高检查结果的正确性和可靠性，建立一种准确、快速、高灵敏的检测中药中麻黄碱含量的方法势在必行，以便有效地控制中药中麻黄碱的含量。本研究采用高效液相色谱(HPLC)法，建立了防风通圣丸中麻黄碱的含量测定方法。

    1 实验材料

    waters公司510-717-2996高效液相色谱仪;empower液相色谱工作站2996检测器;色谱柱:Aichrom-Bond-AQ C18(150 mm ×4.6 mm，5 μm);乙腈:色谱纯(天津彪仕奇科技发展有限公司);水:高纯水;其余试剂均为分析纯;对照品:盐酸麻黄碱(批号为171241-200404，含量测定用)，由中国药品生物制品检定所提供;供试品:防风通圣丸，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂(批号:9081746)。

    2 方法

    2.1 色谱分析条件

    色谱柱:AichromBond-AQ C18(150 mm ×4.6 mm ......