(河南省人民医院，河南 郑州 450003)

    塞来昔布胶囊是由Pfizer Pharmaceuticals LLC(辉瑞)开发，于2003年8月获CFDA批准在中国进口注册上市。主要用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征及治疗成人急性疼痛。

    查阅相关标准和文献资料[1-7]，塞来昔布在生理pH值范围内的水性介质中几乎不溶，溶出度检查采用桨法、50 rpm，但选择了非生理pH12.0的0.04 mol/L磷酸三钠溶液为溶出介质，并添加1%十二烷基硫酸钠(SLS)。因此，本文在pH12.0的磷酸三钠溶液的溶出介质中，考察不同溶出条件对塞来昔布胶囊(200 mg)体外溶出曲线的影响，包括桨法(或加沉降篮)、篮法、表面活性剂SLS的浓度等。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    磷酸三钠(国药集团化学试剂有限公司)；氢氧化钠(国药集团化学试剂有限公司)；微孔滤膜(混合膜0.45μm，上海市新亚净化器件厂)；一水乳糖(Foremost Farms，USA)；交联羧甲基纤维素钠(FMC公司)；聚维酮K30(BASF公司)；硬脂酸镁(安徽山河药用辅料股份有限公司)；十二烷基硫酸钠(国药集团化学试剂有限公司)；西乐葆(辉瑞制药有限公司，M07166)；塞来昔布对照品(深圳健兴医药科技有限公司，TLC，99.9%)；纯化水。

    溶出试验仪(RCZ-8M，天大天发科技有限公司)；紫外分光光度计(UV-2550，岛津中国)。

    1.2 测定方法

    1.2.1 波长的选择 分别配制辅料和胶囊壳空白溶液及对照品溶液，在200～400 nm波长范围内扫描各配制溶液 ......