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编号:1474494
消肿凝胶剂制备工艺质量标准的验证
http://www.100md.com 2024年5月18日 山西卫生健康职业学院学报 2018年第6期
蒸干,定性,1材料与仪器,2仪器,2处方及制备,1处方,2药物有效成分提取,3凝胶剂的制备工艺,3凝胶剂制备工艺的验证,1验证标准,2稳定性2,3粘度测定,4失水率测定,5防腐剂实验,4质量标准的检测,1性状,2pH值,3定性
     (山西医科大学第二医院,山西 太原 030001)

    滑膜炎是一种多发性疾病,其临床表现为关节肿胀疼痛,活动困难,严重影响人们的日常生活及身心健康性[1]。因此,通过现代科研手段,研究出一种疗效确切、毒副作用小、使用方便的新剂型十分必要。消肿凝胶剂由海桐皮、红花、当归、桃仁、甘草、苦参等组成,具有活血通络、清热祛湿的功效,对于膝关节肿胀疼痛、发热等具有很好的疗效。该药使用方便易于吸收,同时避免口服用药的不良反应。本实验通过对消肿凝胶制剂的制备方法进行验证,确定其性质稳定;通过薄层色谱法对胶剂主要中药进行定性鉴别,确定消肿凝胶剂的主要成分。

    1 材料与仪器

    1.1 材料

    消肿凝胶剂提取物,卡波姆940,苦参碱、红花、甘草等对照药材均符合2015版《中国药典》相关规定。

    1.2 仪器

    硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂),电子天平(余姚市金诺天平仪器有限公司),ZF-2型三用紫外仪(上海市安亭电子仪器厂),KQ2200E型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司),pHs-3C型pH计(上海仪电科学仪器股份有限公司),800离心机(江苏省金壇市荣华仪器制造有限公司)。

    2 处方及制备

    2.1 处方

    2.2 药物有效成分提取

    取处方中的甘草、苦参、红花,分别用煎煮法煎3次,滤液过滤提取有效成分,并将药液过筛浓缩成膏,膏的密度按传统方法测得为1.23 g/mL,生药量为3.26 g/mL,制得消肿凝胶剂。

    2.3 凝胶剂的制备工艺

    卡波姆浸泡48 h后 ......

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