山西省药品生产企业紫外分光光度法测定质控能力评价研究
仪器,1资料与方法,1评价对象,2检测方法,3样品制备及发放,4评价方法4,2结果,1115家企业在规定期限内提交的检测结果及原始记录,检测,统计结果(见表4),2不满意结果及有问题结果,3讨论,1技术要求
(山西省食品药品检验所,山西 太原 030031)为深入了解本省药品生产企业质量控制能力,促进药品生产企业内部质量控制体系强化,有效提升药品自检能力和检验检测水平,增强有效履行产品质量第一责任人的能力,近期以检测技术为内容、以实验室技术比对为手段在全省药品生产企业和市级药检机构中,组织开展了药品紫外分光光度法质量控制能力的评估工作, 对药品质控、人员等能力进一步评估,发现技术缺陷,找出改进契机,收到良好效果。
1 资料与方法
1.1 评价对象
紫外分光光度法含量测定SXQYBD-02项目共有117个实验室报名参加,115家参加的实验室均报告了检测结果,两家因仪器问题未报告结果。见表1。

表1 参加单位地域分布
1.2 检测方法

1.3 样品制备及发放
1.3.1 样品制备 购买市售甲硝唑原料 ......
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