刘 燕，陶月英，陈 积，陈泽慧，胡姗姗，钱 英，田应彪

    (1.遵义医学院 药学院药剂学教研室，贵州 遵义 563099；2.遵义医学院附属医院 药剂科，贵州 遵义 563099；3.遵义医学院附属医院 检验科，贵州 遵义 563099；4.遵义医学院附属医院 药物临床试验机构，贵州 遵义 563009)

    技术与方法

    胆石六号颗粒剂成型工艺研究

    刘 燕1，陶月英1，陈 积1，陈泽慧3，胡姗姗4，钱 英2，田应彪2

    (1.遵义医学院 药学院药剂学教研室，贵州 遵义 563099；2.遵义医学院附属医院 药剂科，贵州 遵义 563099；3.遵义医学院附属医院 检验科，贵州 遵义 563099；4.遵义医学院附属医院 药物临床试验机构，贵州 遵义 563009)

    目的 优选胆石六号颗粒的成型工艺。方法 以颗粒剂的成型率、吸湿率、流动性为考察指标，通过单因素试验确定辅料种类，采用正交试验法优化辅料量、辅料配比及润湿剂乙醇体积分数等成型工艺参数。结果 正交试验优选的最佳成型工艺为辅料配比糊精∶甘露醇为2∶1，主药与辅料配比为1∶2，润湿剂乙醇的体积分数80%。结论 正交试验法优选得到的胆石六号颗粒成型工艺稳定可行，其具有流动性好、抗吸湿性强、合格率高的特征，为该制剂的生产提供实验依据。

    胆石六号颗粒；成型工艺；正交试验

    胆囊炎、胆结石是常见的胆道系统疾病，位居腹部外科疾病中的第二位，其发病率仅次于急性阑尾炎[1]，目前，本病的治疗主要采用手术治疗和药物治疗，由于手术治疗的适应症受到患者身体状况、术后综合症的限制，而中医药的治疗在术前准备和术后恢复都发挥了积极的疗效。胆石六号颗粒处方为遵义医学院附属医院的临床经验方，由金钱草、木香、虎杖、大黄、栀子、延胡索、芒硝、枳壳8味中药组成，其方中金钱草疏肝利胆、利湿退黄为君药，木香、延胡索行气止痛，大黄泄下为其臣药，虎杖、芒硝、枳壳泻下通腑、栀子清热利湿，助金钱草利湿退黄，为佐药。该复方制剂具有消炎、利胆、解热的功效，主要用于治疗胆囊炎、肝胆系统结石。该方以汤剂形式在临床应用多年，疗效确切[2-3]，长期用药较安全[4]，且具有保护肝功能的潜在作用[5],但汤剂存在服用量大、易发霉、不便携带等问题，拟将其开发为利于患者服用，载药量大的中药颗粒剂。本复方的提取、纯化、干燥等工艺前期已经完成，本实验采用正交试验法对其成型工艺进行优化，以颗粒剂的成型率、吸湿率和流动性的综合评分为指标，对混合辅料比例、浸辅比和乙醇体积分数进行筛选，为该制剂的开发和利用提供参考 ......