樊文艳，蒋成素，孟胤妤，孙 翠，任晓艳，古衡芳，肖雁冰

    (遵义医学院附属妇女儿童医院 妇科，贵州 遵义 563000)

    左炔诺孕酮宫内缓释系统(商品名：曼月乐)被广泛应用于女性避孕及妇科疾病[1-3]：但曼月乐也存在一些缺陷，如环下移、脱落现象；一旦其内LNG耗尽，避孕效果将受到影响。因此，研制能弥补曼月乐这些不足的新型宫内缓释系统具有一定的临床意义[4-5]。本研究是“一种评价LNG浓度梯度的仿子宫体模建立的实验研究[6]”项目的组成部分，旨在通过系列研究，研制出具有药物恒释和避孕时效更长的新型“记忆合金硅胶宫内缓释系统(Memory Alloy Silicone Intrauterine System,MAS-IUS)[7]”，并为项目组相关专利的开发提供实验数据。本文以单体LNG制成MAS-IUS实验模型，研究单体LNG在MAL-IUS中的释放规律，现报道如下。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与材料 ①紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限公司，型号T6新世纪)；②电子天平(诸暨市超泽衡器设备有限公司，JM型，精确度：0.001 g)；③A、B两种组分的室温硫化硅胶[8-10](东莞市国创有机硅胶有限公司)；④纳米铜(昆山德阳新材料科技有限公司，粒径是72 nm)；⑤硅胶粘合剂(美国道康宁公司，型号QIS-5708)；⑥左炔诺孕酮标准品(SL881 0.5 g,北京索莱宝科技有限公司)；⑦无水乙醇分析纯(天津市永大化学试剂有限公司)；⑧恒温循环水浴箱(江苏天力医疗器械有限公司，型号TL-420型)；⑨37 ℃超弹性记忆钛镍合金，直径0.3 mm(苏州荣千稀有金属有限公司)；⑩电子游标卡尺(杭州南工量具有限公司，型号QR/0-150 mm,精确度：0.01 mm)。

    1.2 实验方法

    1.2.1 钛镍合金丝管架的制作 由苏州荣千稀有金属有限公司按本实验要求定制，利用特定模具将钛镍合金丝缠绕成外径3 mm的超弹性弹簧，在280 ℃的高温下定型30 min后脱模，制作成环外径3 mm，内径2.7 mm，150圈，长度45 mm的37 ℃记忆合金钛镍合金丝管。

    1.2.2 不同纳米铜硅胶膜厚度的MAS-IUS的制备 A、B双组分硅胶(A硅胶：B硅胶=1∶1)搅拌均匀，按3%比例(质量比)加入纳米铜，混合均匀，将混合物均匀喷涂于钛镍合金丝管架外部 ......