孟胤妤，蒋成素，尤孟媛，李会兴，肖雁冰

    (遵义医科大学附属妇幼保健院 妇科，贵州 遵义 563000)

    左炔诺孕酮宫内节育系统(Levonorgestrel-releasing intrauterine system, LNG-IUS )商品名为“曼月乐”，近年逐步被应用于非避孕领域的相关研究，已被广泛用于子宫腺肌病的临床治疗[1-3]。前期研究发现，当LNG-IUS用于治疗子宫腺肌病时存在“病灶阈值”现象[4-5]，即LNG-IUS治疗子宫腺肌病效果存在病灶大小的选择性，这使得我们考虑，在使用LNG-IUS治疗子宫腺肌病时，其有效成分LNG可能在子宫肌壁存在一定的浓度梯度，随着子宫肌壁厚度的增加，LNG的浓度逐渐降低，直至失去治疗效果。为了弄清LNG-IUS治疗子宫腺肌病存在“病灶阈值”现象的内在原因，为正确应用LNG-IUS治疗子宫腺肌病提供参考，本研究是在前期研究的基础上，通过改进体模材料、制备技术制得透明硅胶体模(Transparent silica gel model, TSM)，并对LNG进行显色标记，以颜色变化的形式直观反映M-LNG在TSM壁中的浓度变化，并对M-LNG的弥散规律进行研究，以期为LNG-IUS治疗子宫腺肌病存在“病灶阈值”现象的学术观点提供实验证据，并为宫内药物缓释系统的研究探索实验平台。

    1 材料与方法

    1.1 材料与仪器

    1.1.1 材料 A、B两种组分的室温硫化硅胶(东莞市国创有机硅胶有限公司)；左炔诺孕酮标准品(纯度≥98%，北京索莱宝科技有限公司)；氨基磺酸(成都科隆化学品有限公司)；异烟肼(纯度≥98%，成都科隆化学品有限公司)；甘油(浙江遂昌惠康药业有限公司)；无水乙醇分析纯(天津永创化学试剂厂)；蒸馏水。

    1.2.2 M-LNG与LNG性质测定 使用无水乙醇溶液对紫外分光光度计进行基线校零，取10 mL 10 mg/mL M-LNG溶于10 mL无水乙醇溶液配制成5 mg/mL M-LNG乙醇溶液，取50 mg LNG溶于10 mL无水乙醇溶液配制成5 mg/mL LNG乙醇溶液，再使用紫外分光光度计对已配制好的相同浓度的M-LNG乙醇溶液及LNG乙醇溶液进行光谱分析。

    1.2.3 TSM的制备及其理化性质测量 将A、B两种组分的室温硫化硅胶按照1∶1的比例分别取250 mL放入500 mL烧杯中，使用电动搅拌机搅拌均匀，再使用真空消泡桶进行抽真空脱泡处理，脱泡完毕后将试管插入正中并固定，再将硅胶于室温中静置4h，待硅胶固化后抽出试管 ......