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编号:808511
复方钩藤口服液的质量标准研究
http://www.100md.com 2020年8月12日 遵义医科大学学报 2020年第3期
酸枣仁,1材料,2方法与结果,3讨论
     周 卿,陆莹华,燕 飞

    (1.遵义医科大学 药学院药物分析教研室,贵州 遵义 563099;2.遵义医科大学 药学院2014级学生,贵州 遵义 563099)

    在失眠症状的治疗方法中,中医药治疗因具有疗效稳定,安全、无毒、副作用小等特点而日益成为临床常用的手段之一。大量研究也显示,许多中草药具有天然的镇静安神及催眠的功效,可以较好地调节睡眠功能[1-4]。复方钩藤口服液由钩藤、天麻、酸枣仁、远志、山萸肉5味药材组成,是地方名医的经验方,经多年临床使用,疗效明确,具有较好地改善睡眠的作用,为方便药物的服用,经剂型改进为口服液制剂。组方中钩藤味甘性凉,可清热平肝,息风定惊,具有镇静,降压作用[5-7]。天麻甘平柔润,亦可息风定惊,具有镇静、抗惊厥、抗焦虑功效,二者为主药,合用可平肝息风,镇静安神[8-10];辅以的酸枣仁是镇静助眠佳品,甘酸质润,可养血补肝[11-12];远志味苦性温,常用于心肾不交引起的失眠多梦,健忘惊悸的治疗等[13];山萸肉可补益肝肾,收敛固涩;几味药合用可起到宁心除烦、镇静安神的功效。为保证临床用药的安全性和可控性,本研究采用薄层色谱法对复方钩藤口服液中的钩藤、天麻和酸枣仁进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定该口服液中的钩藤碱和天麻素的含量,以期较全面有效地控制、评价复方钩藤口服液的质量[14]。

    1 材料

    1.1 仪器 RE-2000E型旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂);安捷伦1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司);pH计(美国EUTEOH公司);BT125D型分析天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司);SG3300HE型超声清洗仪(上海冠特有限公司);ZF-7型暗箱三用紫外分析仪(上海嘉鹏科技有限公司)。

    1.2 药品与试剂 复方钩藤口服液(遵义医科大学药学院药物分析实验室自制,批号20170721、20170805、20170827,规格:10mL/只);钩藤碱(批号:150907),异钩藤碱(批号:16032),天麻素(批号:150518),酸枣仁皂苷A(批号:160513),酸枣仁皂苷B(批号:160820),钩藤对照药材(批号:121190)均购自北京世纪奥科生物技术有限公司;钩藤药材购自贵州省剑河县,天麻、酸枣仁、远志、山萸肉、甘草药材均购自遵义中药饮片公司,经遵义医科大学附属医院药剂科杨建文主任药师鉴定为真品。甲醇、乙腈均为色谱纯,购自迪马科技有限公司;其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 复方钩藤口服液的制备 取组方中的药材加水浸泡30 min ......

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