王琳琳，赵瑞霞，符 宇，刘奕兵，张容容，吕兰青，崔鸿雁，邵明义

    (河南中医药大学： 1第一临床医学院， 2第一附属医院，河南 郑州 450099； 3河南中医药循证医学中心，河南 郑州 450099)

    真实世界研究(real world study，RWS)是指基于真实世界数据(real world data，RWD)进行分析获得真实世界证据的研究过程[1]。其研究的价值立足于真实可靠的大数据基础，但目前通过住院或门诊病历不能满足对患者真实诊疗或疾病情况的掌握，比如生存情况、服药时间、不良反应，等等，需要进行随访工作，完善数据内容。所以随访工作具有重要意义，其真实性、完整性对能否得到真实世界证据起着决定性作用。

    本研究选取2015年1月至2017年12月在河南省5家三级甲等医疗机构住院治疗的原发性肝癌患者作为研究对象，采用被动随访(病史查阅)与主动随访(电话随访)相结合的模式[2]，查阅并记录2015—2018年的住院和门诊病历获得诊疗信息及就诊时间，于2018年11月至12月对所有患者进行集中电话随访。若电话随访成功，就将电话随访日期作为末次随访时间；若电话随访失败，需将2018年中的末次就诊时间作为末次随访时间；若电话随访失败，又无2018年就诊记录，则视为失访。此研究共纳入患者2 068例，死亡664人，生存846人，随访1 510人，失访558人，随访率73.02%。其中主动随访(电话随访)956人，占比46.23%；被动随访(门诊+住院)554人，占比26.79%。电话失访原因包括：①患者或家属手机停机、空号、关机、无人接听；②患者或家属拒绝接受随访；③医院首页记录电话错误、无电话；④研究者未标明原因和录入误差。基于此，本文将对RWS随访过程中遇到的问题进行分析与总结，并对解决方法提出相应的探讨。

    1 RWS随访过程中的常见问题

    随访作为RWS结局数据收集的重要一环，其随访率的高低，数据收集的完整性、准确性，随访工作的安排，都将影响RWS的质量。具体问题分析如下。

    1.1 失访率偏高

    失访率偏高的原因可从患者、随访者、研究方式3个方面分析。

    患者方面包含：①客观因素。患者已死亡，或患者及家属更换联系方式，或拒绝接听电话，导致无法联络。②主观因素。患者或家属因地域、经济、就诊体验等因素选择其他医院，导致被动随访失败；或因对医院医疗服务不满；或因对随访的意义不重视[3]；或因亲属已逝心情悲痛；或因家属不了解具体情况 ......