朱瑞瑞，张永强，杨 倩，周暄宣，王四旺，3，李 捷

    1河南大学药学院，河南 开封 475004；2空军军医大学药学系中药与天然药物学教研室，陕西 西安 710032；3西北大学生命科学与医学部，陕西 西安 710069)

    有研究表明特殊环境(高温、高湿、高寒、高热、强日照等)，季节变化，环境污染，包括香烟烟雾、地表臭氧、空气中细小颗粒物以及职业暴露刺激物质在内的环境污染物可能增加机体对变应原的敏感性，表现在皮肤形成湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等异位性皮炎(atopic dermatitis，AD)，又可刺激鼻腔黏膜，引发局部细胞毒性作用，从而诱导变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR)的发生[1-3]，严重影响指战员野外作战能力和户外作业人员及广大官兵的健康。据统计，AD患病率在全球范围内呈逐年上升趋势，我国总患病率约为2.78%，欧美发达国家可达15%[4-5]。在世界范围内有10%～40%人口遭受AR的困扰，近6年来，我国至少增长了近1亿的AR患者，总计患者人数不低于3亿人次，发病率约为21.4%[6]。一项全球疾病负担研究也表明，AD和AR等过敏性疾病已成为全球负担[7]。

    花敏颗粒系针对特殊野外作战环境、季节变化、环境污染等引起的机体对变应原的敏感性增强，从而诱发AR和AD，且在空军军医大学西京医院院内制剂敏静颗粒[8-9]的基础上进行处方优化所制成的中药制剂。方中以地肤子和白鲜皮为君药，清热燥湿、祛风止痒、解毒；以首乌藤和蒺藜为臣药，养血、祛风、通络，助君药祛风止痒；金银花、野菊花、槐花为佐助药，清热泻火、凉血解毒；款冬花为肺经佐使药，甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药，二者共为使药。九药合用，共奏凉血解毒、养血散邪、祛风止痒、宣肺降气之效。药理学实验表明该方能显著降低过敏性皮炎小鼠血液中炎性因子，效果良好。为了便于临床调配和使用，本研究采用正交试验优选九味药的最佳提取工艺，进行制剂工艺研究，考察辅料的种类及最佳配比，将其制成颗粒剂，从而为花敏颗粒的医院制剂注册提供实验依据，以期早日为患者服务。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    岛津LC-2010CHT高效液相色谱仪，Luna C18色谱柱(5 μm，250 mm×4.6 mm，美国Phenomenex)；电子分析天平(型号R200D，德国Sartorius)；台式天平(型号BSA2202S，德国Sartorius)；旋转蒸发装置(型号EYELA SB-651，日本Tokyo Rikakikai)；超声波浴槽(型号250 LH ......