摘要：随着人们生活水平的日渐提升，对药品质量的要求越来越高，相应对制药企业提出了更高的生产要求。尽管近几年我国的药品生产环节有了更深入的发展，但是由于生产环节的过快发展，使得企业的质量管理体系无法跟上药品的产生步伐。为此，本文就简要分析当前制药企业产生质量管理问题，并就存在的问题提出相应的对策，希望能对药企业生产质量管理有所帮助。

    关键词：制药企业;生产;质量管理;问题;对策

    【中图分类号】R-01 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2019)06-188-02

    尽管当前GMP质量管理体系已经开始融入到制药企业的生产环节中，并取得了实际成效，然而一些职业企业的实际使用可以看出，其仍存在不可忽略的问题，给药品的质量安全带来非常严重的隐患。因此，制药企业应重视药品生产质量管理工作中存在的问题，并采取相应的措施。

    一、药品生产质量管理工作中存在的问题

    (一)质量管理人员没有相应的质量管理意识，员工没有相应素质

    从对一些企业药品生产的调查可以看出，当前一些企业部门负责人员对药品的检查和质量管理没有相应的认识，不清楚相应的药品法律法规，这些人员仅将药品的销售和生产放在首位，不听取质检人员的有效建议，他们认为放弃部分质量可以为企业带来非常可观的效益 ......