制定详细的与药液接触的设备、管道、器具及灌注系统的清洁消毒或灭菌规程，方法要经过验证，严格按验证后的水温、流速、清洗时间、清洗次数、灭菌工艺等执行清洁，现场QA严格进行监督检查清洁、消毒或灭菌效果 。同时QC按验证后的方法定期监测设备、管道、器具及灌注系统等清洁、消毒或灭菌后的微生物指标，使之持续的维持在验证状态，避免污染及交叉发生。

    4.3做好相關材料的消毒工作

    选择符合注射剂产品质量要求的物料，并经质量部门审计合格，物料入厂后严格按内控标准进行检验、审核、放行 ......