【摘要】目的 分析康润公司的酶联免疫法(ELISA)定量检测抗缪勒氏管激素(anti-mullerian hormone，AMH)的方法学性能，评价其是否与试剂盒说明书中性能质量结果相一致。方法根据实验室认可准则和美国 CLIA’88 性能验证文件，选取河南省人民医院生殖中心患者血清，分别用罗氏E601型全自动电化学发光仪器和DS-2全自动酶免疫仪检测患者血清AMH水平，比较同一份标本用两种方法检测的精密度、正确度、可报告范围和线性范围。结果 康润酶联免疫法的抗缪勒氏管激素定量检测试剂盒批内精密度、批间精密度、正确度、可报告范围和线性范围等均符合要求。结论 康润公司的酶联免疫法检测AMH的试剂盒的性能较好，与试剂说明书中性能质量结果相一致，适用于开展临床应用。

    【关键词】抗缪勒氏管激素、电化学发光法、酶联免疫法

    【中图分类号】R122.1 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2020)03-278-02

    抗缪勒氏管激素(anti-mullerian hormone，AMH)是转化生长因子 β(TGF-β)超家族中的二聚体糖蛋白，参与调节组织生长和分化1，又称为缪勒氏管抑制物。在女性体内，AMH主要由卵巢颗粒细胞分泌，于初级卵泡的颗粒细胞最早开始表达，并持续整个卵泡的发育过程 ......