检测抗缪勒氏管激素的方法学性能验证报告
抗缪勒氏管激素、电化学发光法、酶联免疫法
【摘要】目的 分析康润公司的酶联免疫法(ELISA)定量检测抗缪勒氏管激素(anti-mullerian hormone,AMH)的方法学性能,评价其是否与试剂盒说明书中性能质量结果相一致。方法根据实验室认可准则和美国 CLIA’88 性能验证文件,选取河南省人民医院生殖中心患者血清,分别用罗氏E601型全自动电化学发光仪器和DS-2全自动酶免疫仪检测患者血清AMH水平,比较同一份标本用两种方法检测的精密度、正确度、可报告范围和线性范围。结果 康润酶联免疫法的抗缪勒氏管激素定量检测试剂盒批内精密度、批间精密度、正确度、可报告范围和线性范围等均符合要求。结论 康润公司的酶联免疫法检测AMH的试剂盒的性能较好,与试剂说明书中性能质量结果相一致,适用于开展临床应用。【关键词】抗缪勒氏管激素、电化学发光法、酶联免疫法
【中图分类号】R122.1 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2020)03-278-02
抗缪勒氏管激素(anti-mullerian hormone,AMH)是转化生长因子 β(TGF-β)超家族中的二聚体糖蛋白,参与调节组织生长和分化1,又称为缪勒氏管抑制物。在女性体内,AMH主要由卵巢颗粒细胞分泌,于初级卵泡的颗粒细胞最早开始表达,并持续整个卵泡的发育过程 ......
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