纳米微针经皮肤导入曲安奈德注射液对四肢慢性湿疹患者的方法及疗效观察
【摘要】目的：研究纳米微针经皮肤表层导入曲安奈德注射液对四肢慢性湿疹患者的疗效及安全性，并探讨其作用机制。方法：选我院60例18-62岁四肢慢性湿疹患者，随机分为两组，每组30名。药物治疗组给予常规口服药物及皮肤表面外涂药物;纳米微针导入组;则实施常规药物治疗加上纳米微针经皮肤表层导入曲安奈德注射液。两组受试者均每周接受1次治疗，疗程1个月，拍摄每组受试者治疗前后肢体照片进行对照，1个月后观察疗效及不良反应。结果：纳米微针治疗组疗效、慢性湿疹皮损消退时间、瘙痒消失时间单纯药物治疗组更好，P<0.05。结论：常规药物治疗加上纳米微针经皮肤浅层导入曲安奈德注射液对四肢慢性湿疹患者的治疗效果明显，纳米微针对外用药物有明显的促进渗透作用，且安全简便。
【关键词】纳米微针;慢性湿疹;曲安奈德注射液;疗效
【中图分类号】R758.23 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2020)03-140-02
慢性湿疹临床较为常见，病因复杂，临床很少发现明确病因，急性期出现水泡、脱屑、瘙痒、渗出，慢性者主要以皮肤肥厚革化为主可以伴有色素改变、脱皮及甲改变、瘢痕等[1]。本病易反复，较顽固，长期瘙痒，治疗困难，影响社交，给患者造成较大的精神创伤[2]。角质层是人类皮肤重要的保护屏障，其厚度为10～40um，外用药物正是由于角质层的屏障作用，大部分都不能被吸收。近年来，纳米微针成为新兴的皮肤促渗技术，有研究表明[3]纳米微针可短时间内在皮肤表面形成给药通道，且该通道20min左右即自然闭合，皮肤恢复连续完整性。本文主要研究纳米微针经皮肤导入0.5%曲安奈得注射液对四肢慢性湿疹患者的方法及疗效观察，结果报道如下：
1资料与方法
1.1 临床资料 选择2017年8月-2018年10月在我院皮肤内科就诊的四肢慢性湿疹患者60例。根据不同治疗方法进行分组，其中单纯采用药物治疗组30例，男18例、女12例。年龄范围20～65岁，平均年龄(26.32±8.15)岁，病程3.4个月至4.4年，平均病程(l.41±0.21)年。纳米微针导入组30例，男17例、女13例。年龄范围 17～57岁，平均年龄(26.31±8.22)岁，病程3.1个月至4.6年，平均病程(l.5±0.28)年。入选标准：①符合慢性湿疹的诊断标准[4];②年龄18～70岁;③单侧肢体患病皮损大于3处或皮损面积泛发且较大;④皮损干燥、皲裂、斑片或肥厚苔癣化的慢性角化过度性四肢湿疹患者;⑤近1个月内未接受过系统治疗或近2周内皮损部位未使用过糖皮质激素、维甲酸类药物等;⑥患者知情并自愿参与研究，能按时就诊且坚持完成全部疗程，并签署知情同意书。排除标准：①已知既往对曲安奈德注射液注射液过敏者;②既往注射治疗过程中出现“晕针”者;③妊娠及哺乳期妇女。2组患者在年龄、性別、民族、病程、病情程度方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 材料与方法
1.2.1 仪器、材料及药物 纳米微针：本研究采用3DL-G型纳米微针，它由一个微针阵列芯片粘贴于塑料水晶头上组成，由苏州纳通生物纳米技术有限公司提供。芯片长(5.0±2.5)mm，宽(5.0±2.5)mm，厚0.3mm，点阵数量(100±25)个;阵列高度0.15-0.2mm;锥度(40±3)°，批号：251022-2。纳晶促渗仪(SPE-10，苏州纳通生物纳米技术有限公司)，德国CK多功能皮肤测试仪，规格为200～500nm，0.5%曲安奈德溶液(通用名：醋酸曲安奈德注射液，规格：5ml：50mg，国药准字 H31021257，由上海通用药业有限公司提供)。
1.2.2 治疗方法 使用酒精对患者进行消毒皮肤，遇污染部位需消毒二到三遍，随后使用同一相机，在同样环境中由同一人拍照存档;操作者戴手套，将0.5%曲安奈得注射液充分摇匀后，用棉签均匀涂抹于患处，用纳米微针导入仪进行导入，以螺旋形旋转导入或是左右滑动导入法，力度根据病人皮肤情况适当调整，湿疹肥厚处可加大力度，小孩或是女性皮肤角质层较薄者手臂力量应稍轻。边导入边涂抹药液，促使药液充分吸收，患处皮肤呈现弥漫性均匀性发红即可，一个部位导入曲安奈德注射液时间不超过20min。导入结束后涂抹护肤保湿霜并给予患处封包疗法，时间2～4小时。每周治疗1次，3～7次为一个疗程。嘱患者治疗后注意治疗部位皮肤误立即触碰水，待封包疗法时间结束后方可清洗，并防晒。
1.3 观察指标 ①患者满意度评价：治疗结束后患者根据治疗前后对比照片以及自身感受对疗效进行评价，分为4个等级，分别为不满意、一般、满意、非常满意。②医生评价：每个患者治疗结束后由两位固定的皮肤科医生分别对疗效进行评价，若两位医生的评判结果有异议，则由第三位医生进行复评，取结果一致者，评价标准：基本治愈：皮损消退程度>90%;显效：皮损消退程度≥60%;好转：皮损消退程度≥30%;无效：皮损消退程度<30%。总有效率以基本治愈+显效+好转计，显效率以基本治愈+显效计。
1.4 统计学方法 统计学方法采用SPSS19.0版统计软件进行数据分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准α取0.01。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者疗效观察 治疗4周后对照组有效率89.47%，治疗组有效率88.10%。2组均取得了较好的疗效，2组疗效有明显差别，有统计学意义(X2=7.627，P<0.05)。
两组患者进行治疗后，进行纳米微针经皮肤导入醋酸曲安奈德治疗组慢性湿疹皮损消失时间、瘙痒消失时间更早，2组疗效有明显差异，有统计学意义(P<0.05)。见表1
2.2不良反应比较 所有参与研究的志愿者均未出现感染、红斑、水肿等不良反应。
3 讨论
本实验证实纳米微针在角质层打开大量微细通道，并且该通道可在20min内自动关闭。本实验选用的纳米微针针长仅为150～200um，相比其他微针更为细小，在达到促进药物吸收效果的同时不会触及神经和血管，不会引起疼痛和出血，而且通道在20min即可闭合。使用纳米微针只需要75%的酒精消毒治疗部位皮肤即可，既不会引起皮肤感染，也无需药物麻醉，作用后皮肤无创伤。纳米微针由单晶硅材质制成，其硬度高，更坚固，不会断在皮肤中引起皮肤炎症等反应，安全性更高。相比其他的促渗技术，效果更加的直接，操作简便，更适合用于皮肤药物治疗。固纳米微针经皮肤导入醋酸曲安奈德注射液对四肢慢性湿疹有较好的疗效。
参考文献
[1] 张学军.皮肤性病学高级教程[M].北京：人民军医出版社，2010：202.
[2] 舒畅，王英夫，辛鹏，等.复方利多卡因联合卤米松治疗瘙痒性皮肤病的疗效观察[J].中国医院药学杂志， 2014，34(11)：918-920.
[3]尹璐，王恩波，富彦财，等.纳晶微针的促渗透作用及安全性实验 研究[J].临床军医杂志，2015，43(4)：339-341.
[4] 张学军.皮肤性病学[M]北京： 人民卫生出版社，2013：109-111.
作者简介：张雪梅;年龄36周岁;性别：女;职称：主管护师;职务：无;研究方向：皮肤病治疗护理的方法及疗效观察, http://www.100md.com(张雪梅 吴碧云 王灵芝)
【关键词】纳米微针;慢性湿疹;曲安奈德注射液;疗效
【中图分类号】R758.23 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2020)03-140-02
慢性湿疹临床较为常见，病因复杂，临床很少发现明确病因，急性期出现水泡、脱屑、瘙痒、渗出，慢性者主要以皮肤肥厚革化为主可以伴有色素改变、脱皮及甲改变、瘢痕等[1]。本病易反复，较顽固，长期瘙痒，治疗困难，影响社交，给患者造成较大的精神创伤[2]。角质层是人类皮肤重要的保护屏障，其厚度为10～40um，外用药物正是由于角质层的屏障作用，大部分都不能被吸收。近年来，纳米微针成为新兴的皮肤促渗技术，有研究表明[3]纳米微针可短时间内在皮肤表面形成给药通道，且该通道20min左右即自然闭合，皮肤恢复连续完整性。本文主要研究纳米微针经皮肤导入0.5%曲安奈得注射液对四肢慢性湿疹患者的方法及疗效观察，结果报道如下：
1资料与方法
1.1 临床资料 选择2017年8月-2018年10月在我院皮肤内科就诊的四肢慢性湿疹患者60例。根据不同治疗方法进行分组，其中单纯采用药物治疗组30例，男18例、女12例。年龄范围20～65岁，平均年龄(26.32±8.15)岁，病程3.4个月至4.4年，平均病程(l.41±0.21)年。纳米微针导入组30例，男17例、女13例。年龄范围 17～57岁，平均年龄(26.31±8.22)岁，病程3.1个月至4.6年，平均病程(l.5±0.28)年。入选标准：①符合慢性湿疹的诊断标准[4];②年龄18～70岁;③单侧肢体患病皮损大于3处或皮损面积泛发且较大;④皮损干燥、皲裂、斑片或肥厚苔癣化的慢性角化过度性四肢湿疹患者;⑤近1个月内未接受过系统治疗或近2周内皮损部位未使用过糖皮质激素、维甲酸类药物等;⑥患者知情并自愿参与研究，能按时就诊且坚持完成全部疗程，并签署知情同意书。排除标准：①已知既往对曲安奈德注射液注射液过敏者;②既往注射治疗过程中出现“晕针”者;③妊娠及哺乳期妇女。2组患者在年龄、性別、民族、病程、病情程度方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 材料与方法
1.2.1 仪器、材料及药物 纳米微针：本研究采用3DL-G型纳米微针，它由一个微针阵列芯片粘贴于塑料水晶头上组成，由苏州纳通生物纳米技术有限公司提供。芯片长(5.0±2.5)mm，宽(5.0±2.5)mm，厚0.3mm，点阵数量(100±25)个;阵列高度0.15-0.2mm;锥度(40±3)°，批号：251022-2。纳晶促渗仪(SPE-10，苏州纳通生物纳米技术有限公司)，德国CK多功能皮肤测试仪，规格为200～500nm，0.5%曲安奈德溶液(通用名：醋酸曲安奈德注射液，规格：5ml：50mg，国药准字 H31021257，由上海通用药业有限公司提供)。
1.2.2 治疗方法 使用酒精对患者进行消毒皮肤，遇污染部位需消毒二到三遍，随后使用同一相机，在同样环境中由同一人拍照存档;操作者戴手套，将0.5%曲安奈得注射液充分摇匀后，用棉签均匀涂抹于患处，用纳米微针导入仪进行导入，以螺旋形旋转导入或是左右滑动导入法，力度根据病人皮肤情况适当调整，湿疹肥厚处可加大力度，小孩或是女性皮肤角质层较薄者手臂力量应稍轻。边导入边涂抹药液，促使药液充分吸收，患处皮肤呈现弥漫性均匀性发红即可，一个部位导入曲安奈德注射液时间不超过20min。导入结束后涂抹护肤保湿霜并给予患处封包疗法，时间2～4小时。每周治疗1次，3～7次为一个疗程。嘱患者治疗后注意治疗部位皮肤误立即触碰水，待封包疗法时间结束后方可清洗，并防晒。
1.3 观察指标 ①患者满意度评价：治疗结束后患者根据治疗前后对比照片以及自身感受对疗效进行评价，分为4个等级，分别为不满意、一般、满意、非常满意。②医生评价：每个患者治疗结束后由两位固定的皮肤科医生分别对疗效进行评价，若两位医生的评判结果有异议，则由第三位医生进行复评，取结果一致者，评价标准：基本治愈：皮损消退程度>90%;显效：皮损消退程度≥60%;好转：皮损消退程度≥30%;无效：皮损消退程度<30%。总有效率以基本治愈+显效+好转计，显效率以基本治愈+显效计。
1.4 统计学方法 统计学方法采用SPSS19.0版统计软件进行数据分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准α取0.01。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者疗效观察 治疗4周后对照组有效率89.47%，治疗组有效率88.10%。2组均取得了较好的疗效，2组疗效有明显差别，有统计学意义(X2=7.627，P<0.05)。
两组患者进行治疗后，进行纳米微针经皮肤导入醋酸曲安奈德治疗组慢性湿疹皮损消失时间、瘙痒消失时间更早，2组疗效有明显差异，有统计学意义(P<0.05)。见表1
2.2不良反应比较 所有参与研究的志愿者均未出现感染、红斑、水肿等不良反应。
3 讨论
本实验证实纳米微针在角质层打开大量微细通道，并且该通道可在20min内自动关闭。本实验选用的纳米微针针长仅为150～200um，相比其他微针更为细小，在达到促进药物吸收效果的同时不会触及神经和血管，不会引起疼痛和出血，而且通道在20min即可闭合。使用纳米微针只需要75%的酒精消毒治疗部位皮肤即可，既不会引起皮肤感染，也无需药物麻醉，作用后皮肤无创伤。纳米微针由单晶硅材质制成，其硬度高，更坚固，不会断在皮肤中引起皮肤炎症等反应，安全性更高。相比其他的促渗技术，效果更加的直接，操作简便，更适合用于皮肤药物治疗。固纳米微针经皮肤导入醋酸曲安奈德注射液对四肢慢性湿疹有较好的疗效。
参考文献
[1] 张学军.皮肤性病学高级教程[M].北京：人民军医出版社，2010：202.
[2] 舒畅，王英夫，辛鹏，等.复方利多卡因联合卤米松治疗瘙痒性皮肤病的疗效观察[J].中国医院药学杂志， 2014，34(11)：918-920.
[3]尹璐，王恩波，富彦财，等.纳晶微针的促渗透作用及安全性实验 研究[J].临床军医杂志，2015，43(4)：339-341.
[4] 张学军.皮肤性病学[M]北京： 人民卫生出版社，2013：109-111.
作者简介：张雪梅;年龄36周岁;性别：女;职称：主管护师;职务：无;研究方向：皮肤病治疗护理的方法及疗效观察, http://www.100md.com(张雪梅 吴碧云 王灵芝)
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