苏琳琳，王俊锋，赵美玲，李亚璟，杨 震，丁平田*

    (1.沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016；2.山东威高药业股份有限公司，山东 威海 264200 )

    布洛肾素片中抗氧剂焦亚硫酸钠的含量测定

    苏琳琳1，王俊锋2，赵美玲1，李亚璟1，杨 震1，丁平田1*

    (1.沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016；2.山东威高药业股份有限公司，山东 威海 264200 )

    目的建立紫外分光光度法测定布洛肾素片中抗氧剂焦亚硫酸钠的含量。方法 采用比色法，焦亚硫酸钠与甲醛和碱性品红反应产生紫红色化合物，室温放置25 min后，在557 nm波长处测定紫外吸光度值，按外标法计算焦亚硫酸钠含量。 结果 焦亚硫酸钠在0.100～1.603 mg·L-1(r=0.999 9)内线性关系良好，重复性RSD为0.29%，平均回收率为101.6%，RSD为0.31%。结论 该方法能够有效测定布洛肾素片中焦亚硫酸钠的含量。

    药剂学；药物分析；含量测定；比色法；抗氧剂；焦亚硫酸钠；布洛肾素片

    布洛肾素片是由布洛芬(ibuprofen)与盐酸去氧肾上腺素(phenylephrine hydrochloride)组成的复方药物，用于缓解普通感冒与流感症状。其中盐酸去氧肾上腺素是一种拟交感神经胺类药物，主要通过直接影响α-肾上腺素能受体起作用。该药易于发生理化降解[1]，在许多条件如氧气、水分、还原糖、酸碱以及高温下会发生一定的降解反应。因此布洛肾素片在处方中加入了抗氧剂焦亚硫酸钠，用于缓解盐酸去氧肾上腺素的氧化过程。测定焦亚硫酸钠的含量可以确定抗氧剂在制剂中的作用情况，同时，由于焦亚硫酸钠的残留物亚硫酸盐可能对人体造成损害，为提高产品安全性，应对其进行质量控制。《中华人民共和国药典》2010版[2]作为药用辅料对焦亚硫酸钠的测定采用的是滴定法，该法适用于辅料纯品的检测，由于本药为复方片剂，其他成分对滴定法有所干扰，故该法无法准确测定其含量。目前国内外暂无文献报导测定复方片剂中焦亚硫酸钠含量的方法。本文作者采用比色法[3]测定了布洛肾素片中焦亚硫酸钠的含量，结果表明比色法能有效地测出布洛肾素片中焦亚硫酸钠含量。

    1 仪器与材料

    UV2000紫外分光光度仪(尤尼科上海(仪器)有限公司)，KQ-50B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    布洛肾素片(自制)，乙二胺四乙酸二钠(沈阳医药股份有限公司化玻公司)，甲醛(沈阳市东陵区红日化工厂)，碱性品红(天津市恒兴化学试剂制造有限公司) ......