隋 月，孙 姣，王春玲，王 宇，程晓波，邓意辉*

    (1.沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016；2. 江苏恒瑞医药股份有限公司，江苏 连云港 222000)

    辅酶Q10纳米裸晶的制备及表征

    隋 月1，孙 姣2，王春玲1，王 宇1，程晓波1，邓意辉1*

    (1.沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016；2. 江苏恒瑞医药股份有限公司，江苏 连云港 222000)

    目的制备不含稳定剂且稳定存在的辅酶Q10(coenzyme Q10，CoQ10)纳米裸晶。方法 分别以沉降法和逆向沉降法制备纳米裸晶，并运用激光粒度仪、zeta电位仪和透射电镜(transmission electron microscope，TEM)考察制剂的理化性质。结果 确定最终处方工艺，得到粒径范围在80~700 nm内的纳米裸晶，其中粒径为(82.6 ± 5.4)、(118.2 ± 14.5)、(388.6 ± 19.8)和(675.1 ± 53.4) nm制剂的zeta电位分别为-(34.20 ± 0.47)、-(29.23 ± 0.34)、-(17.68 ± 0.37)和-(6.54 ± 1.78) mV，透射电镜观察纳米裸晶呈圆球状。结论 成功制备了不含稳定剂的CoQ10纳米裸晶。

    药剂学；纳米裸晶；沉降法；逆向沉降法；CoQ10；粒径

    纳米裸晶是粒径在纳米级别、未添加任何辅料、纯药物的纳米晶体。纳米晶体由于具有大的比表面积，倾向于聚集或沉淀来减小由比表面积增大而产生的过剩自由能，故常需要添加表面活性剂或高分子聚合物等稳定剂[]1。但在研究中发现，添加剂的使用会影响粒子的行为[]2，干扰结果的判断；因此，制备不含任何稳定剂的纳米晶体显得尤为重要。迄今为止，在制药领域对纳米裸晶的报道寥寥无几[]3-6，本文在前期试验的基础上，选择药物CoQ10，制备了未添加任何稳定剂也能稳定存在的纳米晶体，并对其性质进行表征，为探讨粒径与溶解度及体内行为的关系奠定基础。

    1 仪器与材料

    DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器(巩义英峪予华仪器厂)，高速分散机(德国IKA T18 ULTRA TURRAX?)，Nicomp-380激光粒度测定仪(美国PSS公司)，JM-1200EX透射电镜(日本电子公司)。

    CoQ10原料药(云南楚雄太阳药业有限公司)，无水乙醇(分析纯，天津博迪化工股份有限公司)，重蒸水(实验室自制)。

    2 方法与结果

    2.1 CoQ10纳米裸晶的制备 ......